【医薬品向け】圧縮空気 微生物汚染物質含有量の試験
無菌医薬品製造を支える、圧縮空気の微生物汚染物質測定
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の無菌性が厳しく求められます。特に、圧縮空気は、製造プロセスにおいて直接製品に触れる可能性があり、微生物汚染のリスクを管理することが重要です。当社の圧縮空気 微生物汚染物質含有量の試験は、GMP製薬工場で実績のあるVWR社のSAサンプラーを用いて、圧縮空気中の微生物を評価します。クリーンルーム内での使用を考慮した設計で、高い清浄度を求められる環境での評価に最適です。圧縮空気・ガス設備の新設時や定期的な微生物汚染評価、汚染源の特定にも貢献します。 【活用シーン】 ・無菌医薬品製造プロセスにおける圧縮空気の品質管理 ・クリーンルーム内の圧縮空気設備の定期的な微生物モニタリング ・圧縮空気由来の微生物汚染が疑われる場合の汚染源調査 【導入の効果】 ・無菌医薬品製造における微生物汚染リスクの低減 ・製品の品質と安全性の向上 ・製造プロセスの信頼性向上
基本情報
【特長】 ・VWR社のSAサンプラーを用いて圧縮空気やガスに含まれる微生物を評価 ・クリーン度が高い場所の評価に対応 ・汚染原因を目的とした起源調査を実施 【当社の強み】 株式会社分析センターは、第三者の化学分析機関として、中立性・公平性の高い試験報告書を提供し続けています。医薬品製造における品質管理をサポートし、安全で安心な製品作りに貢献します。
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取り扱い会社
株式会社分析センターは、第三者の化学分析機関として「化学分析」という事業を通じて、中立性・公平性の高い「試験報告書」を提出し続け、皆様の生活環境に「安全と安心」を提供してまりました。 環境評価分野では「環境計量証明事業所」として、材料評価分野では「ISO/IEC 17025 試験所認定機関」として、法科学分野では「民間科学捜査研究所」として、各産業界に微力ながら貢献して参りました。 皆様のあらゆる化学的問題を解決(トラブルシュート)する分析の専門集団です。 ご要望の際はお気軽にご相談ください。