[技術資料]GMP Annex 1 に準拠した防護製品選定
無菌製造における最大の汚染要因は人の動作であることをご存じですか？クリーンルームでの防護製品選定に関する実践的ガイド
本カタログは、EU GMP Annex 1（無菌医薬品製造）改訂版の要求事項を踏まえ、無菌環境における作業者由来の汚染リスク管理について詳しく解説するとともに、適切なクリーンルーム用防護服・RABS／アイソレーター用手袋の選定ポイントを紹介するホワイトペーパーです。 2022年8月に発行され、2023年8月より施行されたAnnex 1改訂版では、「人」が最大の汚染源であることが改めて強調され、作業者の行動管理、服装、PPE（個人防護具）の適格性評価がこれまで以上に重要視されています。本カタログでは、これらの規制背景を分かりやすく整理し、現場での実務にどのように落とし込むべきかを解説しています。
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アンセルは、世界100カ国以上で1,000万人を超える方々の安全を支えており、様々な環境下における保護手袋や防護服、ソリューションの提供を通じて、豊富な経験と透過データ、ノウハウを蓄積してきました。これらを基に、お客様のニーズを常に先取りし、職場に潜むリスクを予測・予防・保護する製品・サービスを提供することで、安全で持続可能な職場環境の実現をサポートしています。 HyFlex、BioClean、MICROFLEX、AlphaTec といったアンセルの主力ブランドに加え、2024年にはキンバリークラーク社の個人保護具（KCPPE）事業を買収し、KIMTECHブランドが新たにラインアップに。これにより、製薬業界や半導体製造業など、より多様化・高度化するお客様のニーズにも対応できる体制が整っています。