医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』
品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！
基本情報
●医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」 変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。 データインテグリティを確保します。 一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能です。
価格帯
納期
用途／実績例
【運用可能な６つの業務例】 ・変更管理・・・申請から検討・実施・完了迄の進捗を一貫して管理。複数製品の変更を一括して実施する事で漏れなく管理できます。 ・品質情報・・・報告から指示・調査を経た対応完了までを一括管理。関連部門や医療機関への連携など必要なタスク管理を備えます。 ・逸脱管理・・・逸脱発生から再発防止まで状況に応じた手順での運用にも柔軟に対応します。 ・ CAPA管理 ・・・発生した問題に対応する「是正措置」や問題発生の恐れがある事柄に対し、対策を実施する「予防措置」も一貫して運用が可能です。 ・文書管理・・・文書の登録・改訂・廃止をワークフローに乗せて運用します。統制を取った業務遂行は、もちろん教育訓練等の別業務連携も可能です。 ・教育訓練・・・計画から報告迄を管理。文書登録・改訂時にも自動連携します。 受講者の報告書を一括管理し、漏れ・遅れの無い管理が可能です。
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取り扱い会社
当社は2001年創業で製造業の収益改善、生産性向上、リードタイム短縮、在庫削減 ＤＸシステム導入等の改善活動を支援する実践コンサルティングを行っております。 独自の生産管理手法である“一気通貫生産方式”を基軸として、 「現場改善」から「仕組み改善」そして「生産革新」へと、企業様それぞれの経営課題に向き合った 個別のオリジナルプログラムを作成して適切なソリューションを提供します。 解決すべき課題が発生しましたら、お気軽にお問い合わせください。 必ず貴社が満足するソリューションを提供します。 【アステックコンサルティング ＨＰ】 https://www.ast-c.co.jp/
