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GMP/GDP対応温度マッピングサービス

医薬品保管庫のバリデーションをサポートします！

「温度マッピング」とは、温度ロガーを複数設置し、一定期間の測定データを分析することです。温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価することが可能。常時モニタリング用センサの設置位置を参考、各部屋、各倉庫の管理地に対して判定・評価します。【温度マッピング実施頻度】 ■倉庫移設時 ■製品の集積状態、空調システムに変化が生じた場合 ■3年に一度 ■季節変化の影響を受ける部屋の場合：夏季と冬期 ■常時モニタリングにおいて、説明困難なスパイクなどの　温度挙動が確認された場合 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

関連リンク - https://cscjp.co.jp/

基本情報

【温度マッピングの流れ】 ■STEP1：管理値など諸条件のヒアリング ■STEP2：現地の確認温度ロガー設置位置や設置方法の確認 ■STEP3：お見積書提出 ■STEP4：計画書(要領書)の作成・提出 ■STEP5：温度ロガー設置、ロギング開始(測定) ■STEP6：ロギング終了、温度ロガー回収 ■STEP7：データ解析 ※データ処理・分析はPart11対応ソフトを使用 ■STEP8：報告書の作成・提出 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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