医療機器の設計開発記録と検証結果をたどる版管理
品質マニュアルを整備しても、設計変更の根拠は今も個人の手元にありませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、設計開発計画書や設計検証記録、設計変更記録が部門ごとの保存先に分かれ、仕様が決まった経緯をたどりにくい状態を整理できます。製品と版で記録を結び付け、適合性調査や改良機種の検討で必要な裏付けにたどりやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、設計・試験・品質保証をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「情報属人化・引き継ぎリスクチェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
【特長】 ■属性検索：製品名や機種、適用規格、設計変更番号から必要な記録を絞り込めます ■版管理：同じ文書の系列として履歴を残し、変更前後の内容を確認しやすくします ■リレーショナル紐付け：設計仕様書から検証記録やリスク分析書へたどりやすくします
価格帯
納期
用途／実績例
設計・試験・品質保証の各部門における設計開発記録の管理にご活用いただけます。導入事例や運用設計のご相談は、当社へお気軽にお問い合わせください。
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取り扱い会社
■金型製作 創業より68年、枚岡合金工具株式会社は不屈のチャレンジャー精神で金型製作に取り組んで参りました。お客様からご依頼を受けた製品を器械的に製造するのではなく、よりお客様のニーズに即したもの、よりお客様の利益になるもの、よりお客様のコスト削減に繋がるものを積極的にご提案させていただいています。 http://www.sg-loy.co.jp/ ■3S活動 17年以上にわたり、徹底した3S（整理・整頓・清掃）活動に取り組んでいます。 3S活動を通じた経営革新のノウハウを伝えるため、工場見学会・講座・講演活動を行っています。 http://sg-loy.com/ ■文書管理システム 場所の3S、物の3Sから進化した『情報（書類・データ）の3S』のツールとして、文書管理システム『デジタルドルフィンズ』を開発・販売しています。 http://www.digitaldolphins.jp/