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肝線維症・NASH/MASH治療薬市場レポート2025-2035

NASH/MASH治療薬承認における規制上の課題と市場の障壁

NASH/MASH は、進行するにつれて肝線維症や肝硬変につながる公衆衛生上の危機です。MASH は主に 2 型糖尿病や心血管疾患に関連しています。臨床試験では、NASH 治療薬は肝臓関連の結果に関連する複合エンドポイントを測定することで、病気の進行を遅らせ、発症を防ぐ能力を実証する必要があります。 しかし、現在 NASH に有効な治療法がないため、米国 FDA は代替の承認経路を提供しています。この経路は、試験中の良好な臨床結果とともに、代替エンドポイントとしての肝生検による病気の進行の組織病理学的評価に依存しています。したがって、米国 FDA は、MASH の悪化なしに線維症の 1 段階以上の改善を実証するか、線維症の悪化なしに MASH の解消を達成することで主要エンドポイントを満たす薬を承認します。 【掲載内容】 ■市場概要 ■市場分析 (薬剤タイプ別、臨床パイプライン別、エンドユーザー別) ■地域別市場分析 ■企業プロフィール

関連リンク - https://www.dri.co.jp/auto/report/visiongain/25031…

基本情報

出版社:Visiongain 出版月:2025年3月 レポートの言語:英語 ※詳細は当社webサイト or サンプル資料をご覧下さい。

価格帯

50万円 ~ 100万円

納期

2・3日

型番・ブランド名

Visiongain

用途/実績例

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取り扱い会社

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