*CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機
業界トップクラスの基本性能と実績
基本情報
米国食品医薬品局（FDA）は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験（Container Closure Integrity Test：CCIT）は製品と患者の安全性を担保する鍵となります。容器施栓系の完全性における欠陥は医薬品の活性成分（API）を変化させ、予期せぬ副作用を引き起こす可能性があるため、患者にとって極めて有害です。
価格帯
納期
型番・ブランド名
ファイファーバキューム社製CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機
用途／実績例
【用途】 •バイアル •シリンジ •アンプル •点滴パック •ブリスターパック 等
詳細情報
-
•特殊なトレーサーガスは不要。代わりに容器のヘッドスペースから漏れるガスを高感度な発光分析法(OES)で測定 •高感度 - 1ミクロンオーダー未満の孔まで検知 •非破壊のグロス・ファインリーク試験 •21 CFR part 11対応 •ユーザー制限、データ改ざん防止機能(DI)、GMPを厳守したPDFのテスト結果とキャリブレーションレポート •自動テストシーケンスの組み合わせが可能(オプション)
-
•最高感度のヘリウム質量分析 •非破壊のグロス・ファインリーク試験 •ワンタッチで簡単に操作、ヘリウム充填モジュール •ユーザー制限、データ改ざん防止機能(DI)、GMPを厳守したPDFのテスト結果とキャリブレーションレポート •スニファーモードにより漏れ箇所を特定
-
•Mass Extraction法で漏れを検知 •ヘリウムなどのトレーサーガスは不要 •液体を含むサンプルにも対応
ラインアップ（3）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| AMI1000 | •特殊なトレーサーガスは不要。容器のヘッドスペースから漏れるガスを高感度な発光分析法(OES)で測定 •高感度 - 1ミクロンオーダー未満の孔まで検知 •非破壊のグロス・ファインリーク試験 •21 CFR part 11対応 •ユーザー制限、データ改ざん防止機能(DI)、GMPを厳守したPDFのテスト結果とキャリブレーションレポート •自動テストシーケンスの組み合わせが可能(オプション) |
| ASM2000 | •最高感度のヘリウム質量分析 •非破壊のグロス・ファインリーク試験 •ワンタッチで簡単に操作、ヘリウム充填モジュール •ユーザー制限、データ改ざん防止機能(DI)、GMPを厳守したPDFのテスト結果とキャリブレーションレポート •スニファーモードにより漏れ箇所を特定 |
| ATC ME2 | •Mass Extraction法で漏れを検知 •ヘリウムなどのトレーサーガスは不要 •液体を含むサンプルにも対応 |
カタログ（8）
カタログをまとめてダウンロード
取り扱い会社
伯東株式会社は、エレクトロニクス専門商社・技術サービスを提供する 技術商社・化学工業薬品メーカーとして、個々のニーズの見極めから 人と技術が共生する豊かな未来を創造しています。 当社は1953年11月に、水晶原石の輸入・販売を手がける商社として設立。 「伯東」とは、水晶の原産地である伯剌西爾 (ブラジル) の「伯」と 東京の「東」の頭文字をとり命名されたもので、この社名には ブラジル・東京を結ぶだけではなく、広く世界を結ぶ国際商社として 成長していこうという熱い思いが込められています。 【イプロス掲載メーカー／製品群】 旭化成／センサー、ホール素子・IC Crystal IS（クリスタルアイエス）／UVC（深紫外線）LED IMPINJ（インピンジ）／RAIN RFID機器・システム・ソフトウェア
