薬事規制を意識した基幹システム導入
日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
中堅医薬品製造メーカにおけるERP（⽣産管理システム）導入時の 規制対応についてご紹介いたします。 近年、中堅医薬品製造メーカからの⽣産管理システム導⼊の提案依頼では、 新ガイドラインへの対応に加えて、今後のPIC/S、ER/ESへの対応要求が多く 記載されています。 しかしながら、各GMP規制要件対応への企業としての考え⽅が不明確であり、 ITベンダーに任せるといった発想をもつ企業が多いのも現実です。 ※詳しくは関連製品・カタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
