Part11対応 温度バリデーション用ソフトウェア
Part11対応 ソフトウェア 温度計測/バリデーション業務の大幅な効率化が可能
弊社システム用専用ソフトウェアXpertLogは医薬品・バイオテクノロジー業界専用に開発された、バリデーション/マッピング専用のソフトウェアです。 主な特徴 ・CFR 21 Part 11準拠：ユーザー権限設定、パスワード管理、監査証跡、電子署名等 ・XpertLogソフトウェアは、Lives International製の全システムを制御することができます。 ・自動合否判定機能等、充実したバリデーションレポート機能により大幅な業務時間の短縮が可能 ・日本語対応 *クラウド対応したバージョン等ご用意もございます。
基本情報
■信頼性の高いバリデーションレポートをワンクリックで作成 - 合否判定基準の設定・自動合否判定機能 - F値計算（カスタム設定可能） - トレンドグラフ - 統計値レポート - 2D画像レポート・3D動画レポート - ベリフィケーションレポート - キャリブレーションレポート ■21 CFR Part 11準拠 - ユーザーレベル設定（管理者、ユーザー、報告者、レビュアー） - パスワード管理およびパスワード条件の設定 - オーディットトレイル（監査証跡） - 電子署名機能 ■校正用機器の制御 - 様々なメーカーの校正用機器と互換性あり（Ametek,Fluke他） - データロガーの自動ベリフィケーションおよびユーザーキャリブレーション *詳細はお問合せ下さい。
価格帯
納期
型番・ブランド名
XpertLog
用途／実績例
Lives International社製のシステムの動作、取得したデータの解析、レポート作成等
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取り扱い会社
Lives Internationalは、1998年フランスでの創業以来、20年以上に渡って世界各国の製薬メーカー様に高性能の滅菌バリデーション・マッピング用温度測定システムを提供してまいりました。 2021年には大阪に国内の技術拠点を開所し、データロガーや熱電対システムの国内における修理、定期校正を行っており、お客様のバリデーション/温度計測業務を最大限サポート致します。 当社の研究開発チームは、医薬品業界におけるトレンドとお客様のご要望を反映した製品設計を行い、製品の品質を改善するよう日々尽力しております。カスタマイズ品対応も行っております。滅菌バリデーション・温度マッピングでお困りのことがございましたら、お気軽にお声がけください。