製薬・バイオ業界対応 現地温度バリデーション代行サービス
現場での測定から報告書作成まで一括対応！滅菌バリデーション業務をトータルサポート
滅菌工程のバリデーションにおいて、 「測定に時間がかかり設備停止期間が長引く」 「データ回収や解析に工数がかかる」 といった課題はありませんか？ 本サービスは、現地での測定・解析・報告書作成までを一括対応するバリデーション代行サービスに加え、 リアルタイムワイヤレス温度ロガーと専用ソフトウェアを活用することで、 バリデーション実施期間および設備ダウンタイムの大幅な短縮を実現します。
基本情報
特長 ■ リアルタイムワイヤレス測定 配線不要の温度ロガーにより迅速な設置・撤去が可能 ■ バリデーション期間の短縮 リアルタイムでデータ確認でき、再試験の判断を即時実施 ■ 設備ダウンタイム削減 測定・解析・判断を同時進行し、停止時間を最小化 ■ 現地作業をトータル代行 センサー設置から測定・回収まで一括対応 ■ 高精度測定・解析 F₀値算出および滅菌性能評価に対応 ■ ソフトウェアによる効率化 データ自動収集・解析・レポート作成を一元管理
価格帯
納期
用途／実績例
こんなお悩みありませんか？ ■ バリデーションのたびに設備停止が長い ■ 測定・解析に時間がかかる ■ 再試験が発生しスケジュールが遅延する ■ 人手不足で対応が難しい → 本サービスにより、 測定・解析・判断を同時進行し、最短でバリデーション完了が可能です。 等 導入メリット ■ バリデーション日数の短縮 ■ 設備ダウンタイムの最小化 ■ 生産ロスの低減 ■ 作業工数・人件費の削減 ■ データ品質・トレーサビリティ向上
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取り扱い会社
Lives Internationalは、1998年フランスでの創業以来、20年以上に渡って世界各国の製薬メーカー様に高性能の滅菌バリデーション・マッピング用温度測定システムを提供してまいりました。 2021年には大阪に国内の技術拠点を開所し、データロガーや熱電対システムの国内における修理、定期校正を行っており、お客様のバリデーション/温度計測業務を最大限サポート致します。 当社の研究開発チームは、医薬品業界におけるトレンドとお客様のご要望を反映した製品設計を行い、製品の品質を改善するよう日々尽力しております。カスタマイズ品対応も行っております。滅菌バリデーション・温度マッピングでお困りのことがございましたら、お気軽にお声がけください。