医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』
新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマットをボタン1つで生成
『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、 改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
【主な機能】 ■6種類のフォーマットを出力 ＜出力可能な6種類のフォーマット＞ 1. XML…PMDA提出用 2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用（PDF/X-1a） 3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用 4. テキストファイル 5. (*)Word…１段組みテンプレート（弊社指定様式）/ *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム 6.*InDesign…印刷用 * オプション機能です。 ■Wordの取り込み / 書き出し あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。 ■ボタン1つで自動組版 自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。 ■詳細な新旧比較 改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。 文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。 ■承認ワークフロー 運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。
価格情報
※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。
納期
型番・ブランド名
PMDOC X（パムドック エックス）
用途／実績例
※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
カタログ（2）
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この製品に関するニュース（2）
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医薬品・医療機器添付文書作成管理システム 「PMDOC X（パムドック エックス）」オンラインセミナー『page2022』【2022年1月31日（月）～2月10日（木）】
「PMDOC X（パムドック エックス）」は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間、ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 オンラインセミナーでは事例紹介やデモンストレーションを交え、機能や導入効果を分かりやすくご紹介します。
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リアル開催『page2023』【2023年2月1日（水）～2月3日（金）】
ネクストソリューションは、『page2023』に共同出展いたします。 弊社製品の「PMDOC X」なども掲載予定となりますので、 是非、ご来場ください！ 日程：2023年2月1日（水）～2月3日（金） 10:00~17:00 会場：サンシャインシティ（池袋） 展示ホールB/C/Dホール （予定） 主催：公益社団法人日本印刷技術協会／後援：経済産業省ほか
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