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添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー&ペーストは危険!

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシステム”で、情報の記載ミスや不整合を防ぎましょう!

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、 企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。 『PMDOC X(パムドック エックス)』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、 関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【こんな会社様必見】 ■複数の書類から手作業によりコピー&ペーストで作成している ■同じ内容の文書を複数のファイル形式で作成する必要があるため、改訂業務が重複する ■確認や改訂業務のために、情報提供の遅れ・製品発売の遅れが生じる など ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品・医療機器添付文書 作成管理システム PMDOC Xのホームページへ

基本情報

【主な機能】 ■6種類のフォーマットを出力  <出力可能な6種類のフォーマット>  1. XML…PMDA提出用  2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用(PDF/X-1a)  3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用  4. テキストファイル  5. (*)Word…1段組みテンプレート(弊社指定様式) / *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム  6.*InDesign…印刷用  * オプション機能です。 ■Wordの取り込み / 書き出し  あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。 ■ボタン1つで自動組版  自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。 ■詳細な新旧比較  改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。  文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。 ■承認ワークフロー  運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。

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納期

詳細はお問い合わせください

カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。

用途/実績例

※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お問い合わせください。

医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス)

製品カタログ

ネクストソリューション 医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス) 実績例

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文書のデジタル化が進み、汎用性が高く、インターネットとの相性がよいフォーマットであるXMLは、さまざまな分野で活用が進んでいます。 私たちは設立より特化してまいりましたXML/SGML関連技術で、官公庁や医薬、金融、製造など、さまざまな業界へ向けて、技術マニュアルや公文書作成・管理の効率化・標準化をプロフェッショナルサービスで支援します。