【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？
医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステム。XMLワンソースで管理！ ※実績例あり
社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？ 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
【主な機能】 ■6種類のフォーマットを出力 ＜出力可能な6種類のフォーマット＞ 1. XML…PMDA提出用 2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用（PDF/X-1a） 3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用 4. テキストファイル 5. (*)Word…1段組みテンプレート（弊社指定様式） / *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム 6.*InDesign…印刷用 * オプション機能です。 ■Wordの取り込み / 書き出し あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。 ■ボタン1つで自動組版 自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。 ■詳細な新旧比較 改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。 文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。 ■承認ワークフロー 運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。
価格帯
納期
用途／実績例
※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お問い合わせください。
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文書のデジタル化が進み、汎用性が高く、インターネットとの相性がよいフォーマットであるXMLは、さまざまな分野で活用が進んでいます。 私たちは設立より特化してまいりましたXML/SGML関連技術で、官公庁や医薬、金融、製造など、さまざまな業界へ向けて、技術マニュアルや公文書作成・管理の効率化・標準化をプロフェッショナルサービスで支援します。