溶出・膜透過同時測定システム『Macro/Bio FLUX』
最終剤形での溶出と膜透過が一度に評価可能です！ 生物学的同等性試験の予測にも使用されております！
Pion社製 Rainbow、専用のMacro FLUX（Bio FLUX）モジュールと対応する溶出試験器の組み合わせによるシステムです。 Rainbowのプローブを2本使用することで、溶出試験器のベッセルのドナー側では溶出を、専用のチャンバーのアクセプター側では吸収の測定が可能です。 µFLUXと異なり、こちらのシステムでは錠剤、カプセル剤などの最終剤形での試験が可能です。 MacroFLUX・BioFLUXの違いは試験ボリュームの違いです。MacroFLUXは1,000mLのベッセルを使用するのに対し、BioFLUXはより生体に近いボリュームでの試験を目指し、500mLのベッセルを使用します。
基本情報
＊薬物間相互作用の評価 試験開始後、一定時間経過後にFaSSIFやFeSSIFを滴下してpHをシフトする試験の実績も多くあります。 通常の胃酸のpHから、低胃酸のpHからと条件を変えて試験を行うことで、薬物間相互作用の検証の実績もあります。 ＊Food Effectの評価 ドナー側で使用する試験液をFaSSIF、FeSSIFと変えることで、Food Effectの検証が可能です。 ＊先発品と後発品の比較 ターゲットとする先発品と同条件で試験を行い、その結果からBAの予測に使用された実績もあります。 ＊中国ではMacro/BioFLUXのデータをヒト生物学的同等性試験の免除（バイオウェーバー）に活用された事例もございます。
価格帯
納期
型番・ブランド名
Pion MacroFLUX, BioFLUX
用途／実績例
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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この製品に関するニュース（2）
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6月1日(月) 物性評価・基盤技術セミナー
近年、難溶性化合物の増加に伴い、医薬品開発においてAPIの固体状態特性の理解とそれを踏まえた製剤設計の重要性が高まっています。本セミナーでは、アモルファス製剤（ASD)の特性評価、API固体物性と錠剤設計の関係、ミリグラムスケールでの製剤開発アプローチなどについて、最新の研究知見を紹介します。物性評価、製剤研究、難溶性改善などに携わる製薬企業の研究者の皆様にとって、研究開発の理解を深め、新たな技術的ヒントを得られる内容となっております。ぜひご参加いただけますと幸いです。 ゲストスピーカー（逐次通訳あり） ・Prof. Lynne S. Taylor（Purdue University） ・Prof. Changquan Calvin Sun（Purdue University） ・Dr. Daniel Treffer（MeltPrep GmbH） ・Dr. Thomas Kendall（Technobis）
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日本薬学会第145年会（福岡）に出展いたします！
■日程：2025年3月27日(木)～29日(土) ■会場：福岡国際会議場/マリンメッセ福岡B館/福岡サンパレス ■出展内容：TissUse社HUMIMIC、Pion社FLUXシリーズ ご来場される方は、是非弊社ブースへお立ち寄りくださいませ。
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取り扱い会社
フィジオマキナ株式会社は、 主に製剤開発機器や溶出試験器などの製品の販売、 また周辺機器のバリデーション・キャリブレーションの実施、 ソフトウェアや各種機器の輸出入を行っている会社です。 更に技術資料、セミナー等の翻訳・通訳、SOPの作成支援、 講習会なども積極的に行っています。