株式会社ステリテック 公式サイト

日本におけるEOガス滅菌の歴史は、 当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。 すなわち、当社が昭和38年わが国初のガス（カポックス・エポン）とガス滅菌装置の販売を目的として設立されて以来、医療用ディスポ製品をはじめ医薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。 なお、本社・神戸では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。当社係員までお問い合わせ下さい。

医療機器滅菌バリデーション手順（ハーフサイクル法） １．バリデーション手順書の作成 ２．バリデーション実施計画書の作成 ３．設備適格性の確認 ４．稼働性能適格性の確認 ５．バリデーション結果報告書の作成 ６．委託受託契約書の作成 製造設備 ●EOGガス滅菌装置 ●プレコンディショニング装置 ●エアーレーター ●排ガス処理設備 ●バリデーション用計測機器 医療機器製造業許可番号 11BZ200080（本社） 28BZ006013（西日本支店）

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