【セミナー】調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点
再審査・適合性調査で慌てない！現場で迷わない「実務対応力」を徹底強化できる特別セミナー
当社は、GPSP実務対応力を強化するための『GPSP省令の逐条解説および 製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点』を 開催いたします。 GPSP省令の条文の意味と実務のつながりを深く理解し、製造販売後調査の 手順設計・記録・教育・査察対応までの全体像を体系的に整理。 RWD・RWEの活用法やモダリティごとの対応まで、現場で迷わない 「実務対応力」を徹底強化できる特別セミナーです。 【セミナー概要(一部)】 ■日時：2025年10月8日(水)10：00～16：00 ■会場：WEB受講のみ(Zoomシステム) ■受講料(消費税込)：1名 49,500円 ■受講資料：PDF資料(受講料に含む) ※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
基本情報
【習得知識】 ■GPSP省令の逐条ごとの要求事項 ■モデル手順書を基にした自社手順書作成法 ■製造販売後調査・試験の計画・実施方法 ■GPSP教育訓練の具体的な実施方法 ■再審査申請に向けたGPSP適合性調査準備法 ※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
価格情報
■受講料(消費税込)：1名 49,500円
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
応相談
用途／実績例
※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
