【セミナー】スプレッドシートの合理的バリデーション
米国情報公開法にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,900件を越す生の査察指摘事例を交えてスプレッドシートの運用と管理を説明
当社は、形だけのCSVから脱却する「スプレッドシートの合理的バリデーションと データインテグリティ管理・運用の具体的ポイント URS、FS、DSをどこまで書けば よいの？監査証跡がないスプレッドシートの危険性は？～すぐ使えるCSV規程と ひな形文書でさくさくと～」セミナーを開催いたします。 すぐ使える規程・文書ひな形を活用し、“監査に耐えるスプレッドシート運用"へ 移行できる実装型講座。 GMP・CSV・ERESの要点を踏まえ、URS/FS/DSの記載範囲、バリデーションの 合理的レベル、FDA査察傾向、テンプレート化と標準運用の実務ポイントを 体系的に解説します。 【セミナー概要(一部)】 ■日時：2026年2月6日(木)10：00～16：30 ■会場：WEB受講のみ(Zoomシステム) ■受講料(消費税込)：49,500円 ■受講資料：製本テキスト(受講料に含む) ※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
基本情報
【習得知識】 ■データインテグリティの基礎 ■FDA査察による指摘事項 ■スプレッドシートのバリデーション ■スプレッドシートバリデーション規定 ■スプレッドシートバリデーション文書ひな型 ■テンプレートの運用 など ※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
価格情報
■受講料(消費税込)：1名 49,500円
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
応相談
用途／実績例
※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
