【セミナー】QC基礎知識と同質性評価および変更管理
統計学的評価の基本にも触れ、実務判断に直結する“QCの基礎力"を体系的に習得できます！
本セミナーでは、バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室における QC基礎知識と同質性評価および変更管理について解説します。 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の品質試験では、低分子医薬とは異なる 視点と知識が求められます。 タンパク質の構造・特性と分析技術の基礎を整理したうえで、QC/QA 担当者が押さえるべき重要品質特性(CQA)、変更管理における同質性/ 同等性評価の考え方を解説します。 【セミナー概要(一部)】 ■日時：2026年3月25日(水)13：00～16：30 ■会場：WEB受講のみ(Zoomシステム) ■受講料(消費税込)：1名38,500円(消費税込) ■受講資料：製本テキスト(受講料に含む) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
【習得知識】 ■タンパク質に関する知識 ■タンパク質医薬の特性 ■タンパク質の分析技術 ■QC/QAの留意点 ■変更管理と同等性/同質性評価 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
価格帯
納期
用途／実績例
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
