【セミナー】GMPの基礎
GMPの基礎から、QCの役割、生データ管理、OOS/OOT対応までを体系的に解説！
当社では、WEBセミナー『GMPの基礎～特にQC、生データ管理、 変更管理(概略)およびOOS・OOT～』を開催いたします。 改正GMP省令、PIC/S、FDA事例を踏まえ、データインテグリティや 変更管理の考え方を具体例で整理。 OOS・OOTではガイドライン解説に加え、過去の薬害事件を題材に 統計的視点から判断・対応の実際を解説し、GMPを「理解する」から 「現場で判断できる」レベルへ引き上げます。 レベルは問わず、製薬会社、製造受託会社、化学系の会社の方などに ご活用いただけるプログラムです。 【セミナー概要(一部)】 ■日時：2026年4月14日(火)13：00～16：30 ■会場：WEB受講のみ(Zoomシステム) ■受講料(消費税込)：1名 38,500円 ■受講資料：製本テキスト(受講料に含む) ※定員に達し次第締切となりますので、お早めにお申込みください。
基本情報
【習得知識】 ■GMPに関する基礎的知識 ■GMPにおけるQCの役割 ■生データの取扱いと信頼性確保 ■データインテグリティに関する基礎的知識 ■変更管理の基礎的知識 ■OOS、OOTの考え方と判断、対応と手順 ■統計学的アプローチ ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
価格情報
■受講料(消費税込)：1名 38,500円
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
応相談
用途／実績例
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
