【資料】欧州連合のAI法 医療機器業界への適用
医療機器へのAI法適用を徹底解説！製造業者やユーザーに課される義務とは
当資料は、AIに関する包括的な法的枠組みであるEU AI法について、 医療機器業界への適用という観点から考察したホワイトペーパーです。 EU AI法が医療機器業界に及ぼす影響や、禁止されているAIの使用方法、 リスクに基づく分類、透明性の義務といった重要な側面を解説。 EU AI法と欧州医療機器規則(EU MDR)との関係や適合の確保に加え、 規制サンドボックスの概念についても紹介しています。 【掲載内容】 ■はじめに ■医療機器に関するEU AI法の重要な側面 ■EU AI法とEU MDR要件の不一致 ■EU AI法およびEU MDRへの適合の確保 ■規制サンドボックス ■まとめ ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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