製剤開発・製造領域向けソフトウェア
品質重視のパラダイムシフトに向けた新しいご提案! BIOVIA Discoverant
=========================================== R&D のパイロットスケールから商用生産への技術移転が大幅に期間短縮! バイオ医薬商用生産の効率が10%-15% 改善! CMOを含めたグローバル生産品質管理を実現! =========================================== BIOVIA Discoverantは製造データを「見える化」 するグローバル生産品質管理システムです。 BIOVIA Discoverant が無いと… 問題が起きた場合や製造品質モニタリングの際、データの収集が複数のExcel や人手を介しているため、時間がかかるばかりでなくミスが多くなります。また、統計ツールまで含めた全体のシステムバリデーションは困難です。 BIOVIA Discoverant では… 必要なデータがオンデマンドで入手でき、即座に分析が可能です。 また、統計ツールによる解析を含めてバリデーションされた環境で運用ができるため、各部門への迅速なレポート、外部ベンダーを含めた品質管理が可能です。
基本情報
• 個別のシステムに蓄えられた製造データをマッピング、オンデマンドで必要な情報を簡単に取得。 • 各種統計解析機能によりトレンド・逸脱のモニタリング、異状発生時の原因究明を効率化。 • CQA(重要品質特性) とCPP(重要工程パラメータ) の関係を明らかにし、QbD/PAT 対応を促進。 • APR(Annual Product Review) などの定型ドキュメントを素早く作成。 • 製造に関するデータを要約し、SharePoint 等のダッシュボードに表示。 ********************** 詳しくはお問い合わせください。
価格帯
納期
用途/実績例
欧米の製薬企業を中心に、約30社75サイトで稼働中(2013年6月末時点)
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ダッソー・システムズは、3DEXPERIENCEカンパニーとして、企業や個人にバーチャル・ユニバースを提供することで、持続可能なイノベーションを提唱します。世界をリードする同社のソリューション群は製品設計、生産、保守に変革をもたらしています。ダッソー・システムズのコラボレーティブ・ソリューションはソーシャル・イノベーションを促進し、現実世界をよりよいものとするため、バーチャル世界の可能性を押し広げます。ダッソー・システムズ・グループは140カ国以上、あらゆる規模、業種の約22万社のお客様に価値を提供しています。より詳細な情報は、www.3ds.com (英語)、www.3ds.com/ja (日本語)をご参照ください。