データインテグリティー（DI）は、全企業が直面する重要課題です。 本Webinarでは、ノビオコンサルティング合同会社の立石伸男氏をお迎えし、FDA査察で指摘されたDI違反事例の分析から、規則対応を超えた根本的な解決策、品質マネジメント体制の強化ポイント、さらにクラウドサービス導入時の供給業者監査の実践的手法までを詳しく解説します。 最新のDI対応知見を学び、規制対応と品質体制構築のヒントを得る絶好の機会です。 ライブ配信限定、資料配布なし。この貴重な機会をお見逃しなく！ 【プログラム】 ご挨拶：14:00～14:05 アガサ株式会社 第一部：14:05～14:55 「データインテグリティー：FDA査察のポイントと対応策 ～FDAが期待する品質マネジメント体制～」 ノビオコンサルティング合同会社　立石 伸男 様 第二部：14:55～15:15 「Agathaソリューションのご紹介」 アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 セールスークオリティグループ 第三部：15:15～15:30 「Q＆Aセッション」 ※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。

2024年5月17日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。 データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また紙で管理しているため、関連する文書類がバラバラに保管され、紐づけ管理を行えない状況を耳にします。 本来イベントデータはそれぞれが連携しており、すみやかに関連するデータにアクセスできることが重要です。 では、複雑になりがちなそれらのデータをどのようにして有効に管理すれば良いのでしょうか。 本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。 また第二部の講演では、弊社アガサからAgathaのソリューションのご紹介をさせていただきます。