SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP
東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！
Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている ● SOPの有効期限切れを事前に検知したい ● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい ● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい ● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい ● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい
基本情報
▼Agatha SOPの特長 ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● SOP管理に特化した様々な機能 ● SOPは承認完了後に所定の「教育訓練対象者」宛てへ自動で配付 ● 理解度テストが不合格の場合、再テストを自動送信する事が可能 ● 教育訓練記録を様々な角度から閲覧・出力 ● CSV(PQ)実施のサポートサービス有 ▼共通機能(抜粋) ● 雛形テンプレート ● 文書の閲覧 ● 文書の廃棄＆復元 ● 検索(文書/全文) ● フィルタリング ● 文書の共有 ● ハイパーリンク取得 ● 変更履歴の記録 ● 監査証跡の記録 ● 文書の版管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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この製品に関するニュース（5）
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治験・臨床研究の文書管理クラウドサービス『Agatha』、「Technology Fast 50 Japan」で29位を受賞
アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、デロイト トーマツグループが発表したテクノロジー・メディア・通信（以下「TMT」）業界の収益（売上高）に基づく成長率のランキング「Technology Fast 50 2024 Japan」において、過去3決算期の収益（売上高）に基づく成長率175%を記録し、29位を受賞いたしました。 2025年1月22日（水）に開催された「Technology Fast 50 2024 Japan」のランキング発表・授賞式において、当社が29位を受賞いたしました。 ※2024年 Technology Fast 50 2024 Japan 受賞企業一覧 https://www2.deloitte.com/jp/ja/pages/about-deloitte/articles/news-releases/nr20250122.html 詳細は以下URLよりご確認ください。 https://www.agathalife.com/news/tf50_250124/
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日経WOMAN「ウーマン・オブ・ザ・イヤー2025」を治験・品質文書管理クラウドシステム提供のアガサ代表 鎌倉千恵美が受賞！
～医療現場のDX化推進を評価され、働く女性のロールモデルとして選出～ アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、代表取締役社長 鎌倉千恵美が、働く女性のための情報誌「日経WOMAN」が主催する、各界で目覚ましい活躍を遂げた女性を表彰する「ウーマン・オブ・ザ・イヤー2025」を受賞したことをお知らせいたします。 2024年11月30日（土）に開催された「WOMAN EXPO 2024 Winter」の中で「ウーマン・オブ・ザ・イヤー2025」の表彰式が行われ、当社代表 鎌倉千恵美を含めた合計9名が選出されました。 詳細は以下URLよりご確認ください。 https://www.agathalife.com/news/woy-20241205/
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第5回「東京女性経営者アワード」【継続成長部門】を 治験・品質文書管理クラウドシステム提供のアガサ、 代表取締役社長 鎌倉千恵美が受賞！
～業績成長の面で評価され、表彰状と記念トロフィーを授与～ アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、代表取締役社長 鎌倉千恵美が、東京都の様々な分野や成長ステージで優れた実績を持つ女性経営者を表彰する、第5回「東京女性経営者アワード（TOKYO Woman CEO Award）」の【継続成長部門】を受賞したことをお知らせいたします。 2024年11月25日（月）に開催された「女性経営者等の活躍に向けた会議『第7回 NEW CONFERENCE』、以下『第7回 NEW CONFERENCE』」の中で、第5回「東京女性経営者アワード（TOKYO Woman CEO Award）」の表彰式が行われ、当社代表 鎌倉千恵美が【継続成長部門】を受賞いたしました。 この表彰式では【継続成長部門】と【持続経営部門】の2名の受賞者へ、表彰状と記念トロフィーが授与されました。 詳細は以下URLよりご確認ください。 https://www.agathalife.com/news/twea_241203/
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治験/品質文書管理クラウドシステム『Agatha』 が、JIIMA『電子書類ソフト法的要件認証』を取得
アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、当社が提供する治験/品質文書管理クラウドシステム「Agatha Basic（アガサベーシック）」（以下「Agatha」）において、公益社団法人日本文書情報マネジメント協会（以下「JIIMA」）から、電子計算機を使用して作成する国税関係帳簿書類の保存方法の特例に関する法律（以下「電子帳簿保存法」）に基づく「電子書類ソフト法的要件認証」を取得したことをお知らせいたします。 「電子書類ソフト法的要件認証」取得により電子帳簿保存法に対応した形で、契約書、請求書、領収書などの取引関係書類を「Agatha」にて電子保存が可能となります。 今回のJIIMAからの認証を受け、「Agatha」は電子帳簿保存法の適任性を認められたことになります。 詳細は以下URLよりご確認ください。 https://www.agathalife.com/news/jiima_20240828/
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治験・臨床研究の文書管理クラウドサービス『Agatha』 、利用者増加により、国内累計ユーザー数5万人を突破！
アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、当社が提供する治験文書管理クラウドシステム「Agatha（アガサ）」において、2024年6月にユーザー数が5万人を突破したことをお知らせいたします。 昨今の治験関連⽂書の電磁化、医療機関と製薬企業間の電⼦的な授受の利⽤が拡⼤したことで、各機関での導入が進みました。これにより、国内で治験を実施する医療機関の約39%（※1）、製薬企業においては約79%が「Agatha」をご利用いただいております。 近日より生成AIを利用した新機能の追加も予定しており、当社では、さらなる治験・臨床研究の効率化・省力化に向けて、「世の中にある全ての治験手続き情報がAgathaに集約」される未来の実現を目指してまいります。 （※1） 2024年6月30日時点 当社調べ 2024年6月30日時点での間接的な利用を含むAgatha利用医療機関数（785社）に基づき算出しています。 詳細は以下URLよりご確認ください。 https://www.agathalife.com/news/press-release-20240730/
