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『FDA査察のポイントと対応策』ウェビナー開催のお知らせ

2025年2月7日(金)14:00~15:30開催!Zoom配信によるWebセミナーをご紹介

アガサ株式会社では、オンラインにて『データインテグリティー:FDA査察の ポイントと対応策~FDAが期待する品質マネジメント体制~』のウェビナーを 開催いたします。 本ウェビナーでは、FDAのGMP査察で指摘されたDI違反事例やDI問題の根本解決策、 品質マネジメント体制の構築、供給業者監査の必須事項などについて詳しく解説。 さらに、第二部では、Webinarテーマと関連する当社のAgathaソリューションや バリデーションご支援サービスについてご紹介します。 【開催概要】 ■日程:2025年2月7日(金)14:00~15:30 ■申込締切:2025年2月6日(木)16:00 ■開催形式:Webセミナー(Zoomでの配信) ■参加費:無料 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

関連リンク - https://www.agathalife.com/event/20250207_webinar_…

基本情報

【対象】 ■1.FDA査察を見据えた品質マネジメント体制の構築を目指している企業の品質保証(QA)担当者 ■2.DI違反リスクに対する具体的な対応策を検討中の企業経営者・リーダー ■3.医薬品、健康食品、医療機器業界でのGMP・QMS規制対応に課題を抱えている方  ※上記以外の方もご参加可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

価格帯

納期

用途/実績例

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

クラウド型治験文書管理システム 『Agatha施設文書保管+IRB』

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クラウド型文書管理システム 『Agatha eTMF 』

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クラウド型文書管理システム 『Agatha Basic』

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取り扱い会社

当社は、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、 共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、 医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供している会社です。 医療業界・ライフサイエンス業界に特化したシステムの提供だけでなく、 医療業界に知見のあるスタッフによる導入から運用まで トータルにサポートいたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

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