治験文書管理システム_東北大学病院臨床試験データセンターでの事例
改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例!
東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
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用途/実績例
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