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【無料セミナー】データインテグリティの課題と対応例

企業が直面するデータインテグリティの課題と解決策とは?2025年4月18日(金) 14:00~開催!

データインテグリティ対応に悩む企業必見! ~企業が直面する課題と解決策を解説~  近年、データ改ざんやデータ偽装の問題が国内外で頻発し、医薬品・医療機器業界ではデータインテグリティ(DI)対応がより厳格に求められています。 本ウェビナーではDI対応の重要ポイントを整理し、企業が直面する課題や具体的な解決策を、株式会社シー・キャスト 代表取締役 荻原 健一 氏が実際のコンサルティング事例を交えて解説します。 ◆こんな課題をお持ちの方におすすめ! ・GMP、GDP、GLPなどの規制に準拠し、DI対応を求められている ・ ISO 13485やFDA 21 CFR Part 820の規制に対応する必要がある ・ステークホルダーとの文書共有を安全かつ効率的に行いたい ・メトリクスを活用し、データに基づく意思決定を強化したい 「何から始めるべきか?」「今の対応で十分か?」を明確にし、実践的な対応策を身につける絶好の機会です! 皆様のご参加を心よりお待ちしております。

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基本情報

【開催概要】 日程:2025年4月18日(金) 14:00~15:40 申込締切:4月17日(木) 16:00 形式:Zoom配信(無料) 【対象】 ■GMP、GDP、GLPなどの規制に準拠し、DI対応を求められる企業 ■ ISO 13485やFDA 21 CFR Part 820の規制に対応する企業 ■ クライアント企業のGMP監査や規制当局の査察を受ける予定の企業 ※上記以外の方もご参加可能です。

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クラウド型文書管理システム 『Agatha Basic』

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当社は、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、 共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、 医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供している会社です。 医療業界・ライフサイエンス業界に特化したシステムの提供だけでなく、 医療業界に知見のあるスタッフによる導入から運用まで トータルにサポートいたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

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