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ウェビナー「メディカルライティングにおける生成AI活用の要点解説 ~申請医薬文書の常識が変わる。文書作成時間を大幅削減する思考法と実践~」
7月17日(金)13時より、情報機構主催のウェビナー「メディカルライティングにおける生成AI活用の要点解説」にて藤田理子が講演します。作業効率と品質改善に興味のあるメディカルライターの方におすすめのウェビナーです。
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サターラ・総合カタログを公開~ソフトウェア、臨床薬理・ファーマコメトリクスコンサルティング等~
新薬開発には成功確率の極端な低さに加えて、高い複雑性とリスクが潜んでいます。 サターラはお客様の信頼できるパートナーとして、患者さんへいち早く新薬を届けることに貢献します。 モデリング&シミュレーションと最先端技術を活用したソフトウェアやコンサルティングサービスを通して、新薬開発にイノベーションをもたらすことがサターラのミッションです。 この総合カタログにはサターラの全ソリューションをご紹介しております。なかでも日本のお客様のニーズが高いコンサルティングやソフトウェアの情報をより多く掲載ました。PKPDやPBPK、QSP、その他NONMEMを用いた解析外部委託、新薬申請業務のサポートなど、皆様が必要としている情報が見つかるかもしれません。
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サターラ社が医薬品臨床データ標準化ソフトウェア大手のPINNACLE 21(ピナクル21)社を買収
プリンストン、ニュージャージー:2021年8月5日 ― バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT)は、本日、Pinnacle 21(ピナクル21)社を現金・株式計3億1000万USドルで買収する最終契約に署名したことを発表しました。Pinnacle 21のソフトウェアは、CDISC(国際的臨床試験データ標準を作成するコンソーシアム)標準に準拠したバリデーション用ツールです。CDISC標準は、米国の食品医薬品局(FDA)や日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)向け医薬品申請時の要求事項に含まれており、中国の国家食品薬品監督管理総局(NMPA)においても推奨事項とされています。 詳細は添付のプレスリリース(PDF)をご覧ください。 【お問合せ先】 投資家の皆様: David Deuchler Gilmartin Group ir@certara.com メディア関係の皆様: 赤津 笑美 emi.akatsu@certara.com 衣斐 桃果 m-ebi@prap.co.jp
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【プレスリリース】独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)、承認審査に活用するサターラ社のバイオシミュレーション・ソフトウェアのライセンス契約を更新
~PMDAがサターラ社製バイオシミュレーション・ソフトウェアの使用を8年連続で継続~ ※詳細は添付のPDFをご覧ください。 【本件に関するお問合せ先】 赤津 笑美 emi.akatsu@certara.com 衣斐 桃果 m-ebi@prap.co.jp