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サターラ、Veristat社への規制・メディカルライティング事業売却に関する最終合意を締結
ペンシルベニア州ラドナー、2026年4月22日— モデルに基づく医薬品開発 (MIDD) のグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq: CERT)は、規制およびメディカルライティング事業をVeristat社に、最大1億3500万ドルの対価で売却する最終契約を締結したと発表しました。本取引は慣例的な完了条件を満たすことを条件として、2026年第2四半期中に完了する見込みです。 サターラは取引完…
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サターラ社が医薬品臨床データ標準化ソフトウェア大手のPINNACLE 21(ピナクル21)社を買収
プリンストン、ニュージャージー:2021年8月5日 ― バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT)は、本日、Pinnacle 21(ピナクル21)社を現金・株式計3億1000万USドルで買収する最終契約に署名したことを発表しました。Pinnacle 21のソフトウェアは、CDISC(国際的臨床試験データ標準を作成するコンソーシアム)標準に準拠したバリデーション用ツールです。CDISC標準は、米国の食品医薬品局(FDA)や日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)向け医薬品申請時の要求事項に含まれており、中国の国家食品薬品監督管理総局(NMPA)においても推奨事項とされています。 詳細は添付のプレスリリース(PDF)をご覧ください。 【お問合せ先】 投資家の皆様: David Deuchler Gilmartin Group ir@certara.com メディア関係の皆様: 赤津 笑美 emi.akatsu@certara.com 衣斐 桃果 m-ebi@prap.co.jp
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【プレスリリース】独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)、承認審査に活用するサターラ社のバイオシミュレーション・ソフトウェアのライセンス契約を更新
~PMDAがサターラ社製バイオシミュレーション・ソフトウェアの使用を8年連続で継続~ ※詳細は添付のPDFをご覧ください。 【本件に関するお問合せ先】 赤津 笑美 emi.akatsu@certara.com 衣斐 桃果 m-ebi@prap.co.jp