サターラ合同会社 日本支社 公式サイト

サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)

NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング&シミュレーション解析に対応する世界標準ソフトウェア

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Phoenix WinNonlin(フェニックス・ウィンノンリン)は、データ解析に加えて、データ処理や図表および報告書作成、規制対応機能を搭載した包括的なソフトウェアプラットフォームとして、効率性に優れた一体化された作業環境を提供します。

関連リンク - https://jp.certara.com/software/phoenix-winnonlin/

基本情報

Phoenix は一般的に使用される全ての解析ツールをサードパーティアプリケーションも含めてそのプラットフォーム上で連携させることで、Phoenix 自身のツールも組み合わせたセキュアかつ一貫性のあるワークフローの構築をサポートし、組織全体における非臨床および臨床の知見共有を促進します。 Phoenix WinNonlin は、ノンコンパートメント解析 (Non-Compartmental Analysis:NCA) や毒性解析 (Toxicokinetics:TK) 、薬物動態・薬力学 (Pharmacokinetics and Pharmacodynamics:PK/PD) モデリング&シミュレーション解析に対応する世界標準ソフトウェアとして、世界各国の製薬企業、学術機関に所属する 6,000 名以上の研究者、そして米国 FDA や日本の PMDA、EMA などの 11 の規制当局に活用されています。

価格情報

お問合せください

納期

型番・ブランド名

Phoenix WinNonlin(フェニックス・ウィンノンリン)

用途/実績例

・PMDA(医薬品医療機器総合機構) ・米国FDA ・CFDA(China Food and Drug Administration) 等をはじめとした世界13か国の規制当局 ・製薬企業、CRO ・大学、研究機関

関連動画

サターラ総合カタログ(ソフトウェア&MIDDコンサルティング)

会社紹介資料

【読み物】グローバル承認申請を見据えたモデリング&シミュレーションの 現状理解 byサターラ

その他資料

【読み物】誤解されやすいPK/PDモデリングの9つの概念 by サターラ

その他資料

【読み物】抗体薬物複合体(ADC)に関するFDA臨床薬理学のガイダンスに関する考察 byサターラ

その他資料

この製品に関するニュース(3)

取り扱い会社

サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは,医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び,最先端のモデリング&シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には,数百の大手製薬企業やCROを始め,世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。

おすすめ製品