Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)
生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア
基本情報
・Simcypには、人口統計学、発生生理学、薬物排泄経路の発生学に関する広範なライブラリを備えた完全なPBPKモデルが含まれています。 ・Simcypには、10の先進的なメカニズム器官、25のサブポピュレーション、100以上の化合物ファイルが含まれており、コンソーシアムメンバーはこの情報を活用することができます。 ・in vitroのデータをin vivoの吸収・分布・代謝・排泄（ADME）や薬物動態・薬力学（PK/PD）の結果とリンクさせ、臨床シナリオを検討し、医薬品開発の意思決定をサポートします。 【Simcypコンソーシアムについて】 Simcypは、世界の主要な製薬会社、学術機関、世界各国の規制当局と20年以上にわたり共に開発し、成果を互いに共有・活用してきました。
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型番・ブランド名
Simcyp (シムシップ)
用途／実績例
・PMDA(医薬品医療機器総合機構) ・米国FDA ・CFDA(China Food and Drug Administration) 等をはじめとした世界13か国の規制当局 ・製薬企業、CRO ・大学、研究機関
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この製品に関するニュース（4）
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JSSX2023にてDr. Amin Rostamiが講演します
9月28日、静岡開催のJSSXにて、マンチェスター大学教授ならびにサターラのChief Scientific OfficerであるDr.Amin Rostamiが講演します。 ★シンポジウムタイトル 創薬におけるsystems modelingの現在地と未来を知る 〜伝統的なモデル解析から最新の研究への橋渡し〜 ★セッションタイトル The Holy Grail of Patient Characterization: Why, When & How? ★日時・会場 ９月28日（木）15:00～17:30 A会場（１F 中ホール・大地） 皆様のご参加お待ちしております。
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2/24開催 Virtual Bioequivalency（VBE）確立のためのPBPKモデルの活用
PBPK モデルは特に薬物相互作用予測の領域では臨床試験の省略や添付文書への記載に使用された例が多数ありますが、現在、特に経口および経皮製剤のVirtual Bioequivalency（VBE）の確立にPBPKモデルをどう適用するかにも大きな関心が集まっています。VBEによりジェネリック医薬品のバイオウェイバーの可能性があるだけでなく、first-in-human試験から大規模な商用生産まで製剤開発を続ける先発医薬品メーカーにとってもVBEは重要な手法です。 本ウェビナーでは、Simcyp Simulator VBEモジュールで利用可能なツールを紹介するのはもちろん、被験者間および被験者内（時期間）変動の取り扱いについて説明し、最近成功した経皮吸収製剤のバイオウェイバーについて取り上げます。 開催日 2022年2月24日（木） 4:00pm – 5:00pm 講演者 ・David Turner PhD, Senior Principal Scientist, R&D, Certara 備考欄 ・本ウェビナーは、講演・質疑応答ともに 英語での開催となります。
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サターラがエディソン賞を受賞、Simcyp COVID-19 Vaccine Model
サターラのSimcypが2022年のエディソン賞（THERAPEUTIC IMPACT部門、ブロンズ）を受賞しました。Simcyp COVID-19 Vaccine Modelは、バイオシミュレーションとコンピュータで生成された仮想集団を用いて、ワクチン開発に関する意思決定をサポートします。最適な投与量と時期、年齢や民族による免疫反応の違いの有無、抗体反応の予想期間など、COVID-19ワクチンの重要な問題を扱う点が評価されました。
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【プレスリリース】独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、承認審査に活用するサターラ社のバイオシミュレーション・ソフトウェアのライセンス契約を更新
～PMDAがサターラ社製バイオシミュレーション・ソフトウェアの使用を8年連続で継続～ ※詳細は添付のPDFをご覧ください。 【本件に関するお問合せ先】 赤津 笑美 emi.akatsu@certara.com 衣斐 桃果 m-ebi@prap.co.jp
取り扱い会社
サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは，医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び，最先端のモデリング＆シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には，数百の大手製薬企業やCROを始め，世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。
