Certara コンサルティング
日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高まりに対応
当社では、モデルを活かした医薬品開発、レギュラトリーサイエンスおよび リアルワールド・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析 サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。 特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および 臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。 豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタントをそれぞれ配置し、 世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサービスを 提供します。 【サービス内容（一部）】 ＜PBPK M&S コンサルティング＞ ■治験相談、承認申請、照会事項対応支援 ■厚生労働省の薬物相互作用ガイドラインに即した薬物相互作用リスクの予測 ■小児臨床試験における初回投与量の予測 ■剤形変更の薬物吸収に対する影響評価 ■非臨床成績に基づくPBPK-PDモデルを通した臨床薬力学的（PD）応答の予測 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
【その他のサービス内容（一部）】 ＜臨床薬理コンサルティング＞ ■臨床開発の早期から後期、新薬承認申請、市販後ライフサイクルマネジメントにおける 臨床薬理戦略の立案、中間解析などの全般的支援 ■NONMEMやPhoenix NLME、Rなどを用いた推奨用法・用量を探索するファーマコメトリクス解析 ■M&Sを通した推奨用法・用量に対するアウトカム予測および臨床試験デザインの策定 ■臨床薬理領域の申請時電子データ提出サポート ■規制当局との事前面談、対面助言時の提出資料作成ならびに照会事項回答作成 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯
納期
用途／実績例
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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この製品に関するニュース（2）
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臨床薬理コンサルティング 特別パッケージのご案内
創薬・新薬開発には、複数の医学・科学分野にまたがる体系的な戦略が必要です。 開発プログラムにおける様々な要求のバランスを取ることは、厳しいスケジュール、予算、国内およびグローバル市場からの熾烈な競争の中で特に困難です。戦略的な選択肢や意思決定すべき事項は数多く存在します。経験豊富な医薬品開発者のアドバイスや知見を得ることで、目標達成の可能性を高めることができます。 サターラの臨床薬理コンサルティングサービスをご活用いただいたことのないお客様向けに、スターターキットとして特別コンサルティングパッケージをご用意しました。詳細についてお気兼ねなくお問合せください。
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12/14～開催の臨床薬理学会に出展します [サターラブース: CP-07]
2023年12月14日～16日に神戸にて開催される第44回日本臨床薬理学会にサターラが出展いたします。ブース番号は【CP-07】です。 弊社コンサルタントの長谷川は14日＆15日、奥平は16日に参加予定です。 ご質問・ご相談がある方もない方も、お気軽にお立ちよりください。
取り扱い会社
サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは，医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び，最先端のモデリング＆シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には，数百の大手製薬企業やCROを始め，世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。
