PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思決定をサポート！
『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦点を当て、Simcyp Human Simulatorをベースに開発されました。 本ソフトウェアでは、PBPKモデリング＆シミュレーション手法に基づく動物やヒト健康成人のPK予測により、開発化合物候補の選択やDDIスクリーニング、早期の製剤設計に加えて、ファースト・イン・ヒューマン試験（FIH）の投与量選択を支援します。 ※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計されたPBPK解析専用ソフトウェア 【創薬・前臨床研究に特化】 マウス、ラット、イヌ、サルおよびヒト健康成人のPBPKモデルを搭載し，開発化合物の選択やFIH投与量選択など創薬や前臨床研究におけるPBPK手法の活用を推進します。 【業界標準のPBPKモデル】 当社の専門家チームによってSimcyp Discoveryに搭載されるPBPKモデルは構築・検証され、高い信頼性と豊富な実績を有します。 【in vitro・in vivo実験データに基づくパラメーター計算】 PBPK解析に必要な各種パラメーターをin vitro・in vivo実験データから算出する機能やPBPKモデルを用いたパラメーター推定や感度分析に対応します。
価格帯
納期
型番・ブランド名
Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）
用途／実績例
Simcyp PBPKモデルは世界各国の承認申請や医薬品添付文書に活用されています。 ■ FIH投与量 ヒト健康成人のPK予測結果に基づいてAUCやCmaxなどのPKパラメーターが算出されるので、FIH投与量に関する検討と意思決定を円滑に進めることができます。 ■ 早期薬物相互作用（DDI）スクリーニング ICHや厚生労働省のガイドラインに準拠したDDIのカットオフ値算出やメカニズムに基づく静的薬物速度論モデルによる解析に対応します。 ■ 開発化合物の優先順位付けと選択 バッチ処理機能によって複数のシナリオに対するPK予測を自動化し，開発化合物候補の優先順位付けや選択を支援します。 ■ 早期製剤設計 ADAM（Advanced Dissolution, Absorption and Metabolism）モデルを搭載し、経口投与製剤の早期段階における設計を支援します。
関連動画
カタログ（2）
カタログをまとめてダウンロード
この製品に関するニュース（4）
-
【オンライン講座】4/17開催 PBBMを学ぶ：薬物吸収の基礎と医薬品開発における薬物吸収研究の重要性
サターラではより効果的なPBBM活用を推進するために、CMCの方にはモデリングの基礎を、PBPKモデルをお使いの方にはBiopharmaceuticsの基礎を日本語で学べる４回シリーズのオンライン講座を開催いたします。 第1回テーマは「薬物吸収の基礎と医薬品開発における薬物吸収研究の重要性」 講師に東京理科大学・薬学部の上林敦先生をお迎えし、in vitroデータの解析、PBBMモデルの構築に必要な事柄を基礎から教えていただきます。 日本語で基礎から応用まで学べるこの機会をぜひご利用ください。 日時：2025年4月17日 (木) 10：00 – 11：30 概要 ・生理学的薬物吸収モデル（PBBM）の医薬品開発・製剤開発・新薬申請における位置づけ ・薬物吸収・バイオアベイラビリティの基礎 ・膜透過性の理解 対象 ・製薬企業のCMC部門でモデリングに興味がある方 ・PBPKソフトウェア Simcypを活用したCMCの知識を得たい方 特別講師 上林 敦 先生 (東京理科大学 薬学部 生命創薬科学科 准教授) ※オンラインフォームよりお申込みください（参加費無料）
-
JSSX2023にてDr. Amin Rostamiが講演します
9月28日、静岡開催のJSSXにて、マンチェスター大学教授ならびにサターラのChief Scientific OfficerであるDr.Amin Rostamiが講演します。 ★シンポジウムタイトル 創薬におけるsystems modelingの現在地と未来を知る 〜伝統的なモデル解析から最新の研究への橋渡し〜 ★セッションタイトル The Holy Grail of Patient Characterization: Why, When & How? ★日時・会場 ９月28日（木）15:00～17:30 A会場（１F 中ホール・大地） 皆様のご参加お待ちしております。
-
サターラのSimcyp Discovery Simulator、R&D 100アワードの最終選考にノミネート
Simcyp Discovery Simulatorが2023年R&D 100アワードの最終選考に残りました！ サターラのSimcyp Simulatorの紹介ビデオが、2023年R&D 100 Awardsの最終選考に残ったことを発表できて嬉しく思います。このビデオでは、多様な治療領域にわたる100以上の革新的な医薬品の薬事承認を通じて、医薬品開発に革命をもたらした当社の目覚ましい道のりを紹介しています。 米国FDAとの協力や325を超える添付文書に情報提供し、臨床試験コストを1億ドル削減できたことを嬉しく思います。
-
記事公開「最新のICHガイドラインに準拠したDDI評価の承認申請パッケージの準備」
サターラの日本語記事を公開しました。 DDI評価に関する自社の承認申請パッケージの対応状況を確認しませんか？ 昨年6月に医薬品規制調和国際会議（ICH）は薬物相互作用（DDI）に関するガイドライン（ICH M12）の案を公開しました。本案では新薬開発におけるin vitroおよびin vivo DDI試験に関する推奨事項が整理されています。 ICH M12ガイドラインは現時点で案の状態ですが，今からガイドラインの実施に備えることが強く推奨されます。本ブログ記事では、ガイドラインの概要や求められる対応についてご紹介しています。
取り扱い会社
サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは，医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び，最先端のモデリング＆シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には，数百の大手製薬企業やCROを始め，世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。
