Integrated Drug Development（iDD）
医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！
Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法（iDD）が 従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。 お客様の医薬品開発パートナーとして、iDDチームは全過程にわたって 意思決定の最適化を支援。 特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、 承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして 様々なサービスを提供しています。 【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】 ■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断 ■開発計画に対するプレッシャー・テストと計画の最適化 ■ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量および推奨用法・用量の選択 ■安全性、有効性、さらに商用化の実現可能性に基づく開発候補品の比較 ■安全でより目的を明確とした効率的な試験デザイン ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
【その他 iDDチームが支援する重要な意思決定】 ■開発品の競合品との比較や販売利益の予測に関する知見の提供 ■適切な代替製剤の選択 ■薬物相互作用やその他の安全性に関する課題の明確化 ■添付文書の最適化 ■医薬品の価値評価を目的としたリアル・ワールド・アウトカムの分析 ■承認申請や医療技術評価の適切なファイリング戦略の選択と実行 ■標準治療に対するベネフィット・リスクプロファイルの改善の提案 ■自社開発品やライセンスイン・アウトのデュー・デリジェンスの評価 ■開発品や開発企業の価値の最大化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯
納期
用途／実績例
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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この製品に関するニュース（3）
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新製品情報を追加しました：Certara.AIとライティングツールCoAuthor
企業においてもAIの活用が当たり前になりつつある今日、医薬品開発も例外ではありません。各製薬企業が十人十色の課題を抱え、AIの力を借りて課題解決に取り組んでいます。AIはその可能性が無限大なため、どのようにAIを活用すればいいか悩んでいらっしゃる企業様がほとんどなのが実情です。 サターラも、ライフサイエンスの課題を皆様と一緒に解決すべく、Certara.AIの提供を開始しました。旧Vyasaで知られるCertara.AIは、ライフサイエンス専用AIとして当初より開発されてきました。 今回はCertara.AIとその技術を搭載したライティングツールCoAuthorの製品情報をイプロスに追加しました。 繰り返しにはなりますが、AIの活用方法は各企業様によってさまざまです。AIで解決したい課題が明確でない場合もあるかと存じます。 弊社のAIに精通した日本人コンサルタントがヒアリングしながら提案すること場合がほとんどですので、ご興味のある方はどうぞお気軽にご相談ください。
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Phoenix PK/PD解析ツールにクラウド版が登場 - Phoenix Hosted
ローカルコンピューターにインストールする旧来のPhoenixと比較して、クラウド版のPhoenix Hostedははるかに高い柔軟性を提供し、解析ツールにかかるトータル運用コストを削減します。 日本語資料を新規追加しました。ご不明な点あればお気軽にご連絡ください。
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サターラのSimcyp Discovery Simulator、R&D 100アワードの最終選考にノミネート
Simcyp Discovery Simulatorが2023年R&D 100アワードの最終選考に残りました！ サターラのSimcyp Simulatorの紹介ビデオが、2023年R&D 100 Awardsの最終選考に残ったことを発表できて嬉しく思います。このビデオでは、多様な治療領域にわたる100以上の革新的な医薬品の薬事承認を通じて、医薬品開発に革命をもたらした当社の目覚ましい道のりを紹介しています。 米国FDAとの協力や325を超える添付文書に情報提供し、臨床試験コストを1億ドル削減できたことを嬉しく思います。
取り扱い会社
サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは，医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び，最先端のモデリング＆シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には，数百の大手製薬企業やCROを始め，世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。
