Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー
基本情報
Pinnacle 21を使用することで誰でもデータセットを不合格基準に照らして判定することで、事前に問題を解決し、リスクを軽減し、自信を持ってレビュープロセスを完了することができます。
価格帯
納期
用途／実績例
FDA, PMDAをはじめとする規制当局 CRO 各製薬企業
関連動画
カタログ（3）
カタログをまとめてダウンロード
この製品に関するニュース（3）
-
サターラ、DIA Japanに出展中です。ブース21番にてお待ちしてます！
10/27(日)から29日(火)、東京ビッグサイトにて開催されているDIA Japan 2024にサターラが出展中です。 注目製品として、メディカルライターが開発したGPT搭載ライティングソフトウェア CoAuthor (コーアーサー)をブース21番にてご紹介中です。その場でデモ実演もいたします。 皆様のご来場、スタッフ一同お待ちしております。
-
12/14～開催の臨床薬理学会に出展します [サターラブース: CP-07]
2023年12月14日～16日に神戸にて開催される第44回日本臨床薬理学会にサターラが出展いたします。ブース番号は【CP-07】です。 弊社コンサルタントの長谷川は14日＆15日、奥平は16日に参加予定です。 ご質問・ご相談がある方もない方も、お気軽にお立ちよりください。
-
Pinnacle 21 CDISC ソフトウェアの製品・カタログ情報追加のお知らせ
Pinnacle 21 Enterpriseは、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアのグローバルリーダーです。米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しています。 イプロスでもPinnacle 21 Enterpriseの製品情報とカタログをご覧いただけるようになりました。ご不明な点あればお気兼ねなくお問合せください。
取り扱い会社
サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは，医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び，最先端のモデリング＆シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には，数百の大手製薬企業やCROを始め，世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。
