臨床開発計画の医薬品開発への影響など4選をまとめた厳選ブログ集！
サターラの専門家によって執筆されたブログからホットな話題を4本厳選！事例やアドバイスもご紹介
日本臨床薬理学会は、臨床薬理学を「薬物の人体における作用と動態を研究し、合理的薬物治療を確立するための科学である」と定義づけています。 サターラは臨床薬理学にモデルを活かした医薬品開発(Model-informed Drug Development; MIDD)を取り入れ、新規医薬品開発の失敗リスクの低減、コスト削減、開発スピードアップを目指しています。 本ホワイトペーパーは、2024年後半にサターラの専門家によって執筆されたブログからホットな話題を4本厳選し、日本語訳したものを掲載しています。 【掲載ブログ集】 ■臨床開発計画はどのように医薬品開発に役立つのか ■規制当局からの照会事項対応 ■ADCに関するFDA臨床薬理学のガイダンスに関する考察 ■抗悪性腫瘍薬開発プログラムにヒトマスバランス試験が必要な理由 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは，医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び，最先端のモデリング＆シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には，数百の大手製薬企業やCROを始め，世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。
