日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所 公式サイト

【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績！】ISO11607 無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

当社サービスをご利用頂ければ以下のベネフィットを得る事が出来ます： ◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、製品の開発リードタイムの短縮が実現し、 　国内・海外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。 JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。 社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、 お客様の試験に役立てています。

ASTM F2096に規定されたバブルリーク試験（大きな漏れを検出）が実施可能です。

[試験手順] ・Test Method A：非多孔質包装 (Nonporous Packaging) 試験体に圧力計の送風管を挿入し、水中に約1インチ沈め、設定の圧力まで送風します。そして、包装物の上部面に泡が吹き出している穴があるか徹底的に調べます。試験体を180度回転させ反対側の面を再び同様の試験を行います。 ・Test Method B：多孔質包装 (Porous Packaging) 試験体に圧力計の送風管を挿入し、水中に約1インチ沈め、最低5秒間そのままにし、設定の圧力まで送風します。そして、包装物の上部面に泡が吹き出している穴があるか徹底的に調べます。試験体を180度回転させ反対側の面を再び同様の試験を行います。