【製造事例】ウェアラブル医療機器
歩留まり99.3%を達成・維持！予定通りのスケジュールで量産を開始した事例をご紹介
大手医療機器メーカー様より、患者モニタリング用 ウエアラブルデバイスの開発・製造をご依頼いただいた 事例です。 本製品は、患者様が長時間快適に装着できる 「柔軟性」と「生体適合性」に加え、複数の センサー、LCD、PCB基板を小型の筐体に 内蔵する高度な「機能性」が求められていました。 筐体素材には優れた生体適合性と柔軟性を持つ LSR(液状シリコーンゴム)を選定。電子部品を 金型内に配置しLSRで一体成形するIME技術を 採用し、高い防水・防塵性能を実現しました。 【事例概要】 ■年間生産数量：10,000台 ■品質目標(歩留まり)：99.3% ■金型製作期間：3ヶ月 ■量産立上げ：5ヶ月 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
【その他の事例概要】 ■LIM/LSR成形：肌接触部・シール部に生体適合性LSR(液状シリコーンゴム)を使用 ■IME(In-Mold Electronics)：タッチセンサー・LCD表示部を一体成形 ■材料規格：USP Class VI / ISO 10993準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
価格帯
納期
用途／実績例
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YOMURA JAPANは、創業36年・従業員300名以上の台湾精密成形メーカーYOMURA Technologies（ISO 13485・US FDA 510(K)・GMP・AS9100D認定）の日本営業拠点です。 台湾の林口に5工場を保有し、クラス100,000クリーンルームを完備した認証工場で、医療機器・ヘルスケア製品の精密製造を行っています。 日本拠点では、シリコーン・生体適合性レジンを使用した最先端3Dプリント技術による開発支援から、マイクロ成形・二色成形・LIM/LSR成形・IMD・IME・コントラクトアセンブリを擁する認証工場での量産まで、医療機器製造をワンストップでサポートします。 素材選定・医療機器認証取得に関するコンサルティングや、海外販路開拓支援も提供。「日本で試作・検証し、台湾の認証工場で量産する」連携モデルにより、品質と効率を両立した製造環境を実現します。 開発段階の技術課題から認証・量産まで、まずはお気軽にご相談ください。