モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社 公式サイト

無料セミナー：CSV及びデータインテグリティの 基本要件と査察対応

モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社

CSVの基礎知識,ユーザー・サプライヤの役割分担,カテゴリ分類,DIガイダンスの近況,委受託業務における留意点,電子データの管理・取り扱いの留意点,規制当局のCSV・DI査察のポイントについて,豊富な経験に基づき分かりやすく解説する特別セミナー！！ ◆講師 株式会社 シー・キャスト　代表　荻原　健一　先生 横河電機製作所、野村総合研究所を経て現在に至る ◆受講対象 製薬企業、医療機器メーカ、サプライヤ等で、 CSV・データインテグリティに取り組まれている方 ◆予備知識 特に必要ありません ◆習得知識 １）CSVの基礎知識 ２）CSVにおけるユーザーとサプライヤの役割分担 ３）カテゴリ分類の正しい考え方 ４）データインテグリティガイダンスの最近状況 ５）日本当局のデータインテグリティに関する考え方 ６）委受託業務（ラボ及び製造）における留意点 ７）電子データの管理と取り扱いの留意点 ８）規制当局のＣＳＶ及びデータインテグリティの査察のポイント