Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』
GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における医薬品の分析開発・品質管理の生産性向上を可能にします。
規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISAの最大40倍、SPR機器の最大16倍の生産性の向上が可能になります。 ■Octet CFRソフトウェアとFBサーバー機能により、安全で追跡可能な電子記録を維持 ■IQ / OQ / PQパッケージにより、要求される条件とオペレーションを保証 ■ソフトウェアとバイオセンサーのバリデーションサポートサービスを提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
■Fc受容体結合アッセイ (Application Note 17) 抗体医薬品の安全性と有効性は、抗原だけでなくFcγRへの結合特性によっても大きく影響を受ける可能性があります。バイオ医薬品開発プロセスにおいて不可欠とされる、抗体のFcγRへの結合親和性の評価を、幅広い親和性レンジで迅速に測定します。 ■リガンド結合ポテンシーアッセイ (Application Note 26) リガンド結合ポテンシーアッセイでは、再現性と精度が高いテクノロジーが求められます。 Octetはロットリリース試験に求められる安定性を満たしており、使い勝手の良さと迅速な測定により、薬物候補のポテンシーを評価する手法として採用されています。 ■力価測定 (Application Note 12) 力価とタンパク質濃度の測定は、バイオ医薬品の開発における重要なプロセスです。一般的な手法としてELISAとHPLCが使用されますが、Octetはアップストリームとダウンストリームの両方で適用が可能で、細胞培養と培地に対してより堅牢な手法です。
価格帯
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用途／実績例
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この製品に関するニュース（5）
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【新製品】拡張可能なラベルフリー・リアルタイム 生体分子間相互作用解析装置Octet Rシリーズ
ザルトリウスより、モジュール式ラベルフリー・リアルタイム 生体分子間相互作用解析装置Octet Rシリーズが新発売されました。将来的なスループット要求の増加に合わせてアップグレードが可能なため、初期費用が抑えられます。 Octetシリーズは、マイクロ流路が存在しないバイオレイヤー干渉法を採用しているため、メインテナンスが簡単で、ラボの生産性を向上させ、コストを削減し、実験のタイムラインを短縮します。
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【3年連続受賞】Incucyte生細胞解析システム が2020 SelectScienceプラチナ賞を受賞しました
『Incucyte生細胞解析システム 』が、SelectScience Seal of Quality(信頼でき高品質な製品)のプラチナ賞を受賞しました。 審査基準として、常に顧客レビュー高評価を獲得しているラボ製品の上位0.1％のみが賞の対象となります。 Incucyteは、培養細胞の常識を覆す非侵襲的でスピーディーな解析を可能にするシステムです。生細胞をインキュベータ内で培養したまま、外部環境の影響を受けない状態で、その動的な変化や相互作用をリアルタイムで測定し、情報量に富む解析データがほぼ自動・瞬時に算出されます。また、リモートアクセス機能によりいつでも実験やデータをモニタリング可能です。
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新製品「細胞培養上清清澄ろ過ユニット」Sartoclear DYシリーズ
【目詰まりでお困りの方必見！】 ワンステップで無菌的にろ過する 新製品・Sartoclear DY（ザルトクリア）シリーズが発売されました。 ■珪藻土を使ったワンステップろ過・遠心処理は不要です。 ■抗体産生やタンパク発現、ウィルス培養の他、目詰まりでお困りの方必見です！ ▪珪藻土の働きで目詰まり無くろ過が進む ▪細胞培養上清を細胞を含んだままろ過が可能 ▪滅菌ろ過前の遠心処理は不要になり(1 step)、時間と余計なコストを削減 ▪ 適応量は10mL～1ℓまで対応可能 注) 細胞の回収再利用はできません ※サンプル / デモ依頼 承ります。お気軽にお問合せ下さい。
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アップストリームプロセスで究極のパフォーマンスを実現する新バイオリアクター・システム登場
迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップのために作られた、シングルユース・バイオリアクター・システム「バイオスタット STR」シリーズの進化形が登場いたしました。 シリーズ最新版である「バイオスタット STR Generation 3」には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載。卓越した速度、品質、生産性の実現が可能になっております。お客様の医薬品製造シーンで、プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性が飛躍的に高まります。 安定した予測可能で堅牢なプロセスは、安全かつ信頼できるバイオ医薬品を世界中の患者さんに提供するために大きく役立ち、お客さまの製造の現場とビジネスをますます加速いたします。 ぜひ、優れた製品の詳細とスタイリッシュなフォルムをご覧ください！
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新製品「Microsart ATMP Fungi Detection Kit」
新製品Microsart ATMP Fungi Detection Kitが発表されました。 従来の方法では14日間かかる細菌と真菌の汚染をわずか3時間で検出します。 これまでMycoplasma, Bacteriaの2種類でしたが、Fungiが加わったことで、かなり強力なツールになりました。 また、Bacteriaキット、Fungiキット、DNA抽出キットのセット品であるSterility Releaseキットが新たに加わりました。
取り扱い会社
ザルトリウスは、1870 年に設立されたバイオ医薬品研究・バイオ医薬品業界に貢献する世界のリーディングカンパニーです。 ザルトリウスのラボ用製品／サービス事業部は、革新的なラボ用機器および消耗品を提供することで、医療業界や様々な業界の研究開発や品質管理に従事する研究者や技術者のニーズに応えます。 当社の製品・技術は、お客様の業務をよりシンプルにし、研究の加速や業務効率の改善に貢献できるように設計されています。 ※バイオ関連製品は、以下のURLからご確認ください。 https://premium.ipros.jp/sartorius-stedim/
