【製薬向け】SIMCA-online
MSPCによる製薬プロセスの品質保証
製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC（Multivariate Statistical Process Control：多変量統計的プロセス管理）により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスの品質管理 ・リアルタイムリリース試験 ・製造プロセスの効率化 【導入の効果】 ・プロセスの逸脱を即時発見 ・品質問題のリスク低減 ・製造効率の改善
基本情報
【特長】 ・多変量解析によるMSPC（Multivariate Statistical Process Control） ・リアルタイムでのプロセス監視 ・CSVガイドラインGAMP5準拠 ・クライアント/サーバーシステム ●SIMCA-online は欧EMA と米FDA に 認められ、リアルタイムリリース試験に用いられています。 ●プロセス監視ソフトウェア「SIMCA-online」資生堂の最先端工場で採用 https://www.infocom.co.jp/ja/news/news2022110201.html
価格情報
別途お問い合わせください（年間ライセンスが基本となります）
納期
用途／実績例
・バイオ医薬品製造でのパラメトリックリリース ・化学プラントのバッチ生産における予知保全 ・API合成のための連続生産における高度制御 ・製紙における平滑性の維持にかかわる重要プロセス変数の特定
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