株式会社テンダーラビングケアサービス 海外認証PRO　グローバルアクセス部（東京本社） 公式サイト

前回(Vol.3)では、機械規則への移行に伴う取説実務への影響を 整理しました。 今回はさらに一歩踏み込み、「取説をいつ、誰が、どのように作るべきか」 という設計プロセス上の実務に焦点を当てます。 「取説はいつ書き始めればいいのか」という問いに対して、規格の答えは 明確です。ISO 12100は、リスクアセスメントの結果を設計・保護方策・ 情報提供の3段階で反映することを求めており、取説はその「情報提供」として 設計プロセスの最終アウトプットに位置づけられています。 実務的には、要件定義や最初のリスクアセスメントを開始する段階から、 取説作成も同時にスタートするのが理想です。 本号では、ISO 12100の3ステップメソッドと取説の関係を整理し、 設計フェーズごとの具体的な取説タスクと社内役割分担、そして 設計レビューに組み込むべき4つのチェックポイントをお伝えします。

前回(Vol.2)では、取扱説明書でよく指摘される不備パターンを 整理しました。 本稿ではその続きとして、機械指令から機械規則に変わることでの 取説における変更点を具体的に解説します。 2027年1月20日以降、EU市場への機械輸出に適用される規制が 「機械指令 2006/42/EC」から「機械規則 EU 2023/1230」に切り替わります。 「指令」から「規則」への変更は名称の話だけではありません。 技術文書・取扱説明書の担当者にとって、直接対応が必要な変更点が 複数あります。 本号では、機械規則への移行が取説実務に与える影響を整理し、 今から着手すべきポイントをお伝えします。

CRA：欧州サイバーレジリエンスアクト報告義務が2026年9月に 開始されます。 9月11日より適用される第14条『脆弱性および重大インシデントの 報告義務』に向けて、産業機械メーカー・電子機器メーカーなど 各社は社内体制の整備を進めています。 「当社の製品はインターネットに接続しない」 「過去にCEマークを宣言した製品はあるけど今は販売していない」 これらもCRAの対象になる可能性があることをご存知でしょうか。 この「無料診断」では、5個の質問に答えるだけで CRAでまず何をすべきかが明確になります。

株式会社テンダーラビングケアサービスでは、オンラインにて無料セミナー 『入社5年目までに知っておきたい！はじめての海外輸出・CEマーキングの考え方』を 開催いたします。 産業機械を欧州へ上市するためには、CEマーキング、機械安全、EMCの 理解が大切です。 入社5年目までに知っておくべきCEマークをはじめとした海外輸出の基本のキ。 本セミナーでは、CEマーキングの全体像が理解でき、自社でCEマーキングを スムーズに進めるためのお役に立ちます。

当社は「EUサイバーレジリエンス法(CRA)対応の要点解説｜海外認証PRO×BVJ」の 無料WEBセミナーを開催いたします。 CEマーキングに直結する新規制を分かりやすく解説。EUで新たに成立した 「サイバーレジリエンス法(Cyber Resilience Act：CRA)」は、 欧州へ製品を上市する企業にとって避けて通れない重要規制です。 本セミナーでは、CRAの基礎から実務対応のポイントまで、 BVJ(ビューローベリタスジャパン)の技術者をお招きし、 CEマーキングとの関係を含めて分かりやすく解説いたします。 CRA対応に向けた初動の理解や社内検討にぜひお役立てください。