FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ
高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機
FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CFR Part11対応 適格者認証（ユーザー管理）、監査証跡、データの暗号化・復号、SOP（Standard Operating Procedure）作業手順支援機能 ■15インチの大画面で快適な操作性 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CFR Part11対応 ■15インチの大画面 ■豊富なガイダンス機能 ■深夜・休日も安心の24時間サポート
価格帯
納期
用途／実績例
【用途】 ■製品の質量や欠品のチェック ■特定計量器として取引または証明の目的で使用 ■充填機との連動や、上位システムとの接続 【実績】 ～オートチェッカは1965年以来、世界中のお客様に使用頂いています～ ■累計販売台数：全世界95,000台以上*（重量選別ソリューション） ■製品出荷国 80カ国以上*（PQA事業） ※2023年3月末時点 詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。
詳細情報
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■アンリツの医薬品ソリューション アンリツの医薬品事業では、高品質でバラエティに富んだソリューションを提供し、品質確保と生産性向上を支援しています。 ＜提供ソリューション＞ ・重量検査ソリューション ・異物検査ソリューション ・複合検査ソリューション ・データ管理ソリューション 詳しくは、下記URLよりご確認頂くか、お気軽にお問い合わせください。 ▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/solutions-for-pharma
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■アンリツの質量検査ソリューション 上記で紹介した製品以外にも、用途に合わせた豊富なラインナップがございます。 詳しくは、下記よりご覧ください。 ▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/checkweighers
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この製品に関するニュース（22）
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【X線検査による欠品・形状検査 基礎編/応用編】
X線検査機は、異物検出のみならず、さまざまな検査を同時に行える複合検査機として、多方面で活用されています。 欠品と形状に関わる検査機能は10程度あるため、「どの検査機能を選んだらいいのか？」と疑問を持たれる方も多いのではないでしょうか。 当社では、X線検査機の欠品・形状に関わる機能について解説した内容を「基礎編」「応用編」に分けて公開中です。 基礎編では、被検査品と検査したい内容から、どの機能を選択したらよいかを解説しているため、疑問解消にお役立ていただけます。 応用編では、二つの機能が選べる場合にどちらが確実に検査できるか？を紹介しています。 ご関心のある方は、是非【関連リンク】より閲覧ください。 X線検査は、20年以上の開発・販売実績のあるアンリツにお任せください。
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錠剤の均一性、全数検査しなくて良いのだろうか？
製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 アンリツの「NIR錠剤検査装置」は、錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で全数検査することができます。 全数の均一性を高速自動検査することで、薬の安全性を向上させませんか？ 製品の詳細は、下記リンクよりご覧いただけます。 ご関心のある方は、お気軽に資料請求ください。
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錠剤の均一性を全数検査できる、最新の技術をご存じですか？
製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そこでアンリツは、「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で全数検査することができます。 全数の均一性を高速自動検査することで、薬の安全性を向上させませんか？ 製品の詳細は、下記リンクよりご覧いただけます。 ご関心のある方は、お気軽に資料請求ください。
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【製品情報掲載】「化学装置」11月号「粉粒体・医薬品製造機器・装置 誌上見本市2024」に粒体用金属検出機を掲載
包装前の顆粒剤など、粒体製品の金属異物を検出する【粒体用金属検出機】の紹介記事が、下記媒体に掲載されました。 【詳細】 ・掲載誌：「化学装置」11月号内、「粉粒体・医薬品製造機器・装置 誌上見本市2024」 ・掲載箇所：14 粉粒体物性試験装置・異物検査・異物除去装置 ・掲載製品：粒体用金属検出機 製品についての詳細は、弊社までお気軽にお問合せください。
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包装後でも錠剤やカプセルの状態を見たい。X線検査がそれを解決
医薬品は一旦包装されてしまうと、一部もしくは全部が包材によって隠れるので、中を見ることができません。 製品の状態がどうなっているか気になりませんか？ Ｘ線検査機による内部検査は、アルミ箔などの不透明包材品に効果的で、欠錠・欠品・形状検査などさまざまな検査を1台で同時に行います。検査の省人化、出荷後のトラブル回避、取引先からの信用アップに繋がります。 下記【関連リンク】では、製品概要やX線で可能な検査項目、応用検査、導入メリットをご紹介しています。 ぜひご覧ください。 X線検査は20年以上の開発・販売実績のあるアンリツまでお気軽にお問い合わせください。
取り扱い会社
当社は、無線通信実験が世界で最初に成功した1895年に誕生し、常に情報通信の最先端技術を追い求めるスペシャリストとして、挑戦の道を歩んできました。 コアコンピタンスである「はかる」技術をベースに、情報通信分野と食品・医薬品分野を中心に支えてまいりました。 これからもお客さまとともに、安全・安心で豊かなグローバル社会の発展に貢献してまいります。 【実績】 ●重量検査ソリューション（累計販売台数：95,000台以上*） ●異物検査ソリューション（累計販売台数：60,000台以上*） ●複合検査ソリューション（累計販売台数：15,000台以上*） ●データ管理ソリューション（累計販売台数：2,500台以上） ●製品出荷国 80カ国以上* *2023年3月末時点
