FDA 21CFR Part11対応 重量選別機
データインテグリティ対応 × 優れた運用性を両立したモデル
医薬品製造において求められるFDA 21 CFR Part 11、Annex 11、PIC/S PI 041などの規制要件に対応。 データインテグリティを確保しながら、快適な操作性と高精度な検査を実現する重量選別機です。 ＜特長＞ ✅ 規制対応： ・適格者認証（ユーザー管理）…オプションのActive Directory連携（LDAP/LDAPS接続）を追加することで、社内システムでユーザ情報の一元管理も可能！ ・監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力 ・バックアップ・リストア（復元）機能搭載 ✅ 快適な操作性：15インチの大画面で直感的な操作が可能 ✅ 高精度・高安定性：自社製秤による信頼性の高い重量検査 詳しい資料やご相談は、[関連外部リンク]をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 *Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。
基本情報
【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CFR Part11対応 ■15インチの大画面 ■豊富なガイダンス機能 ■深夜・休日も安心の24時間サポート
価格帯
納期
用途／実績例
【用途】 ■製品の質量や欠品のチェック ■充填機との連動や、上位システムとの接続 【実績】 ～オートチェッカは1965年以来、世界中のお客様に使用頂いています～ ■累計販売台数：全世界95,000台以上*（重量選別ソリューション） ■製品出荷国 80カ国以上*（PQA事業） ※2023年3月末時点 詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。
詳細情報
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■アンリツの医薬品ソリューション アンリツの医薬品事業では、高品質でバラエティに富んだソリューションを提供し、品質確保と生産性向上を支援しています。 ＜提供ソリューション＞ ・重量検査ソリューション ・異物検査ソリューション ・複合検査ソリューション ・データ管理ソリューション 詳しくは、下記URLよりご確認頂くか、お気軽にお問い合わせください。 ▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/solutions-for-pharma
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■アンリツの質量検査ソリューション 上記で紹介した製品以外にも、用途に合わせた豊富なラインナップがございます。 詳しくは、下記よりご覧ください。 ▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/checkweighers
カタログ（3）
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この製品に関するニュース（6）
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【記事掲載】週刊粧業7月14日号「研究機器・検査機器の最新動向」に特集記事が掲載されました
当社の重量選別機・X線検査機・金属検出機に関する記事が、「週刊粧業」に掲載されました。 化粧品業界向けに、当社の全数検査機を用いた異物検査や封緘不良（かみ込み）検査などを紹介しております。 【掲載箇所】 2025年07月14日発行号 1,9ページ掲載 「研究機器・検査機器の最新動向」 製品についての詳細は、お気軽にお問合せください。
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【今週開催！】インターフェックスジャパン2025に出展します＜アンリツ＞
アンリツは医薬品・化粧品の製造分野で日本最大の国際展示会であるインターフェックスジャパン2025に出展します。 【出展製品】 ■【NEW】NIR錠剤検査装置＜VRデモンストレーションでの展示＞ ■【NEW】データインテグリティ対応を支援するデータ管理：Part11機能Ethernet接続、Active Directory連携 ■重量選別機 カプセル用、Part11対応 ■金属検出機 錠剤・カプセル用、粒体用 ■X線検査機 医薬品用 会期：2025年7月9日（水）～11日（金）10:00~17:00 会場：東京ビッグサイト 西ホール アンリツブース：W13-52 ご来場の際は、インターフェックス公式サイトより来場登録をお願いします。 詳しくは、【関連リンク】よりご確認ください。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。
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インターフェックスジャパン2025に出展します＜アンリツ＞
アンリツは医薬品・化粧品の製造分野で日本最大の国際展示会であるインターフェックスジャパン2025に出展します。 【出展製品】 ■【NEW】NIR錠剤検査装置＜VRデモンストレーションでの展示＞ ■【NEW】データインテグリティ対応を支援するデータ管理：Part11機能Ethernet接続、Active Directory連携 ■重量選別機 カプセル用、Part11対応 ■金属検出機 錠剤・カプセル用、粒体用 ■X線検査機 医薬品用 会期：2025年7月9日（水）～11日（金）10:00~17:00 会場：東京ビッグサイト 西ホール アンリツブース：W13-52 ご来場の際は、インターフェックス公式サイトより来場登録をお願いします。 詳しくは、【関連リンク】よりご確認ください。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。
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今週開催！＜2/25(火)~27(木)＞インターフェックス大阪出展情報
アンリツは2月25日（火）～27日(木)にかけて開催される、【インターフェックス大阪】に出展いたします。 医薬品製造を支える様々な品質検査機を出展いたします。 当社の”はかる技術”でよりハイレベルな製剤・包装工程を実現しませんか？ 皆様のご来場を心よりお待ちしております。 【出展内容】錠剤・カプセル用金属検出機、粒体用金属検出機、Part11対応オートチェッカ、NIR錠剤検査装置（パネル・動画展示）ほか 【日時】2月25日（火）～27日(木) 10:00~17:00 【場所】インテックス大阪 5号館 実機特別展示エリア【7-20】 ご来場の際は、公式サイトより事前登録をお願いします。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。
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インターフェックス大阪に出展します＜アンリツ＞
アンリツは2月25日（火）～27日(木)にかけて開催される、【インターフェックス Week大阪】に出展します。 当社の”はかる技術”でよりハイレベルな製剤・包装工程を実現しませんか？ 詳しくは、【リリース元を見る】よりご確認いただけます。 【第11回インターフェックスWeek 大阪】 会期：2025 年2 月25 日(火) ～ 27 日(木) 10:00～ 17:00 場所：インテックス大阪 当社小間：5号館 7-20 公式サイト：https://www.interphex.jp/osaka/ja-jp.html ご来場の際は、公式サイトより事前登録をお願いします。 皆様のご来場をお待ちしております。
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取り扱い会社
当社は、無線通信実験が世界で最初に成功した1895年に誕生し、常に情報通信の最先端技術を追い求めるスペシャリストとして、挑戦の道を歩んできました。 コアコンピタンスである「はかる」技術をベースに、情報通信分野と食品・医薬品分野を中心に支えてまいりました。 これからもお客さまとともに、安全・安心で豊かなグローバル社会の発展に貢献してまいります。 【実績】 ●重量検査ソリューション（累計販売台数：95,000台以上*） ●異物検査ソリューション（累計販売台数：60,000台以上*） ●複合検査ソリューション（累計販売台数：15,000台以上*） ●データ管理ソリューション（累計販売台数：2,500台以上） ●製品出荷国 80カ国以上* *2023年3月末時点