【資料進呈】経皮吸収型製剤の品質検査ソリューション
経皮吸収型製剤の包装・形状不良、欠品や異物にお困りではありませんか？
近年、経皮吸収型製剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機が活用されているのをご存じですか？ 不透明包材により包装された経皮吸収型製剤の内部は、目視や可視光カメラでは状態が分かりません。 そのため、包装時の製剤の位置・姿勢の乱れにより発生する「かみ込み」や経皮吸収型製剤の「折れ」、異物混入や欠品が生じた製品が出荷されてしまう可能性があります。 厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットを搭載した「Ｘ線検査機」では、不透明包材の内部まで透視することができるため、上記のような経皮吸収型製剤の包装不良を検出することができます。 【PDFダウンロード】より、実際にX線検査機で経皮吸収型製剤や貼付剤（テープ剤/パップ剤）の検査を行った事例をご覧いただけます。 X線検査は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。
基本情報
医薬品用X線検査機【KXE7510DGEKE】 【特長】 ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート
価格帯
納期
型番・ブランド名
KXE7510DGEKE
用途／実績例
【用途】 ■経皮吸収型製剤や貼付剤（テープ剤/パップ剤）の複合品質検査（欠品・異物・形状・かみ込み・枚数・気泡など） ■不透明包材の内部品質検査 【実績】 累計販売台数：15,000台以上*（複合検査ソリューション全体） ■製品出荷国 80カ国以上*（PQA事業） ※2023年3月末時点 サンプルテストにて、X線検査機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
詳細情報
-
■アンリツの医薬品ソリューション アンリツの医薬品事業では、高品質でバラエティに富んだソリューションを提供し、品質確保と生産性向上を支援しています。 ＜提供ソリューション＞ ・重量検査ソリューション ・異物検査ソリューション ・複合検査ソリューション ・データ管理ソリューション 詳しくは、下記URLよりご確認頂くか、お気軽にお問い合わせください。 ▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/solutions-for-pharma
-
■Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】 両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献 包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。 X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。 ※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。 詳細▸https://ls.ipros.jp/product/detail/2001032788 下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプセルの検査事例や導入メリットをご紹介しています。是非ご覧ください。
カタログ（3）
カタログをまとめてダウンロード
この製品に関するニュース（22）
-
【X線検査による欠品・形状検査 基礎編/応用編】
X線検査機は、異物検出のみならず、さまざまな検査を同時に行える複合検査機として、多方面で活用されています。 欠品と形状に関わる検査機能は10程度あるため、「どの検査機能を選んだらいいのか？」と疑問を持たれる方も多いのではないでしょうか。 当社では、X線検査機の欠品・形状に関わる機能について解説した内容を「基礎編」「応用編」に分けて公開中です。 基礎編では、被検査品と検査したい内容から、どの機能を選択したらよいかを解説しているため、疑問解消にお役立ていただけます。 応用編では、二つの機能が選べる場合にどちらが確実に検査できるか？を紹介しています。 ご関心のある方は、是非【関連リンク】より閲覧ください。 X線検査は、20年以上の開発・販売実績のあるアンリツにお任せください。
-
錠剤の均一性、全数検査しなくて良いのだろうか？
製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 アンリツの「NIR錠剤検査装置」は、錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で全数検査することができます。 全数の均一性を高速自動検査することで、薬の安全性を向上させませんか？ 製品の詳細は、下記リンクよりご覧いただけます。 ご関心のある方は、お気軽に資料請求ください。
-
錠剤の均一性を全数検査できる、最新の技術をご存じですか？
製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そこでアンリツは、「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で全数検査することができます。 全数の均一性を高速自動検査することで、薬の安全性を向上させませんか？ 製品の詳細は、下記リンクよりご覧いただけます。 ご関心のある方は、お気軽に資料請求ください。
-
【製品情報掲載】「化学装置」11月号「粉粒体・医薬品製造機器・装置 誌上見本市2024」に粒体用金属検出機を掲載
包装前の顆粒剤など、粒体製品の金属異物を検出する【粒体用金属検出機】の紹介記事が、下記媒体に掲載されました。 【詳細】 ・掲載誌：「化学装置」11月号内、「粉粒体・医薬品製造機器・装置 誌上見本市2024」 ・掲載箇所：14 粉粒体物性試験装置・異物検査・異物除去装置 ・掲載製品：粒体用金属検出機 製品についての詳細は、弊社までお気軽にお問合せください。
-
包装後でも錠剤やカプセルの状態を見たい。X線検査がそれを解決
医薬品は一旦包装されてしまうと、一部もしくは全部が包材によって隠れるので、中を見ることができません。 製品の状態がどうなっているか気になりませんか？ Ｘ線検査機による内部検査は、アルミ箔などの不透明包材品に効果的で、欠錠・欠品・形状検査などさまざまな検査を1台で同時に行います。検査の省人化、出荷後のトラブル回避、取引先からの信用アップに繋がります。 下記【関連リンク】では、製品概要やX線で可能な検査項目、応用検査、導入メリットをご紹介しています。 ぜひご覧ください。 X線検査は20年以上の開発・販売実績のあるアンリツまでお気軽にお問い合わせください。
取り扱い会社
当社は、無線通信実験が世界で最初に成功した1895年に誕生し、常に情報通信の最先端技術を追い求めるスペシャリストとして、挑戦の道を歩んできました。 コアコンピタンスである「はかる」技術をベースに、情報通信分野と食品・医薬品分野を中心に支えてまいりました。 これからもお客さまとともに、安全・安心で豊かなグローバル社会の発展に貢献してまいります。 【実績】 ●重量検査ソリューション（累計販売台数：95,000台以上*） ●異物検査ソリューション（累計販売台数：60,000台以上*） ●複合検査ソリューション（累計販売台数：15,000台以上*） ●データ管理ソリューション（累計販売台数：2,500台以上） ●製品出荷国 80カ国以上* *2023年3月末時点
