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欧州薬局方(EP 12.3)改訂対応:EP適合のTOC計のシステム適合性試験、準備はできていますか?

2026年7月1日より施行されたEP改訂により、 TOC計のシステム適合性試験(SST)の要件が大きく変わりました。 EP 12.3施行後は、、EP内での標準化とトレーサビリティをより明確にするため、TOC計のシステム適合性試験用の標準液には、EP標準品(Chemical Reference Substances:CRS)と認定されているスクロースと1,4-ベンゾキノンを用いなければなりません。…

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