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【8/31開催ウェビナー】意思決定プロセスのための非臨床試験結果の可視化

サターラ合同会社 日本支社

非臨床試験データを一貫した構造化フォーマットで標準化するSEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data）は、薬事申請の非臨床試験電子データの迅速なレビューを実現するために策定されました。2016年からFDA CDERで、また2023年からFDA CBERで電子申請の要件とされています。 サターラのSEND Explorer（センドエクスプローラー）は、SEND対応のための投資を単に薬事申請のための追加コストに終わらせるのではなく、非臨床試験における知見を得て迅速かつ的確な意思決定に生かすために開発されました。生物統計学者が設計・開発に携わってきた可視化、意思決定を支援する、非臨床試験に携わる研究者にとって非常に使いやすいソリューションです。 本ウェビナーでは、SEND Explorerが提供するシングルスタディ、マルチスタディでの可視化、意思決定のための機能について、デモンストレーションを交えながら皆様にご紹介をいたします。 講演者： 中島 保登, シニアアプリケーション・サイエンティスト, サターラ合同会社