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ガンマ線照射済み使い捨てサンプリングシステム。カスタマイズ可能

使用温度　‐20℃ー60℃ 圧力　5psi 蒸気滅菌　125℃ バッグ材質　ポリエチレン多層フィルム チューブ材質　シリコンまたはTPE ニードル　SUS316L

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

チューブ材質　TPE ,シリコン等選択可　フィルター　PES,PVDF、ポアサイズ選択可。ISO13485の品質管理システムによる一貫した製品品質。クラス7クリーンルーム内で製造。

Pre-use Post-sterilization integrity testing対応 充填ライン

アッセンブリーパーツ ・チューブ（TPE、シリコンなど） ・バッグ（ポート付） ・カプセルフィルター（PES、PVDF、PTFEなど） ・充填針 ・RTPポートバッグ ・各種コネクタ

EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)社製。USP Class 6及びISO 10993適合

・EVA製 ・ISO Class 7クリーンルーム内製造 ・ガンマ線滅菌 ・DMSO対応 ・バッグサイズ　50から500mL ・凍結温度　‐196℃まで

血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ

BioCellはEVA製でDEHPを含まないため0℃未満の温度でも高い柔軟性を維持し放射線による滅菌が可能です。酸素や二酸化炭素に、敏感な製品をより適切な保存するためのバリア特性を備えています。EVAフィルムは独特の外観と物理的特性により紫外線も遮断しバッグ内の溶液の保存寿命を延ばします。 高周波溶着ツイストオフポートにより接着界面をなくし安全性を高めています。

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌プロセスで必要とされる信頼性の高いシングルユースバッグ

・100%完全性試験実施 ・製品を保護する高いガスバリア性 ・高い破裂強度を持つ頑丈で柔軟な構造 ・インレット、アウトレットとも簡単に接続可能 ・ユーザーの仕様に併せてカスタマイズ可能 ・ISO11737‐1に基づきバイオバーデン試験実施、＜1000CFUを保証 ・エンドトキシン試験　0.125EU/ml　未満 ・アニマルフリー ・各ロット毎に品質証明書が付属 ・ガンマ線滅菌可能 ・USP ＜87＞　USP ＜88＞適合 ・

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP Class6 適合。DMF登録

SafeCell バッグは滅菌され、剥がせるオーバーパックで保護されています。FEPは透明度が高く、安全かつ簡単に顕微鏡で細胞観察が可能です。FEP ダブルコネクタはバッグに直接溶接されており、その特殊な形状により漏れのリスクが制限されます。チューブには、滅菌溶接可能チューブ (SCD)、不要な注射部位、およびルアー ロックが装備されています。この密閉システムは、バッグの充填、培養、および空にする際に微生物に対する密閉性を保証します。 最後に、レーザーでマーキングされたバッチ番号とバッグ単位の識別によってトレーサビリティが確保されます。SafeCell バッグは、GMF (適正製造基準) に準拠して ISO7 クリーン ルームで生産され、準拠証明書とともに納品されます。