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【ヒューリンクスブログ】APIS IQ を使った医療機器向けリスクマネジメント (FMEA):心血管カテーテルの事例

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ISO 14971 は、医療機器に関するリスクを体系的に管理する国際規格です。 APIS IQ-Software は FMEA と ISO 14971 のリスク分析に対応した代表的なツールのひとつです。 もともと自動車業界向けのツールとして実績がありますが、医療機器向けリスク管理に活用することができます。 この記事では、効率的に実施する一連の流れを具体的にご説明します。 □APIS IQ を使った医療機器向けリスクマネジメント (FMEA)□ (ヒューリンクスのブログページへ) https://www.hulinks.co.jp/2026/06/24/apis-iq-medical-devices/ □関連製品・カタログもご覧ください□

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