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電子記録対応滴定装置用ソフトウェア

「FDA 21CFR Part11」対応の滴定装置用ソフトウェア

1.ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを  実現しました。 2.オーディットトレイル(監査証跡)機能が充実しています。 3.測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して  電子署名することができます。 4.クライアントやサーバのLANに対応したネットワーク機能で、ユーザログインに関する情報を  一括管理できます。 また、島津製作所のLC/GCなどのネットに接続できます。

関連リンク - https://www.kem.kyoto/products/asoftware/erpack/

基本情報

●FDA 21CFR Part11(電子記録・電子著名)1997年に  FDA(米国食品医薬品局)により施行された「電子記録と  電子著名」に関する規制で、書類による記録を電子媒体に  置き換える場合の要求事項が規定されています。

価格情報

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価格帯

10万円 ~ 50万円

納期

~ 1ヶ月

型番・ブランド名

AT-Win/ER

用途/実績例

医薬品業界における電子記録を行う測定試験に採用されてます。

電子記録対応滴定装置用ソフトウェア ER-PACK LSDB LSCS

製品カタログ

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取り扱い会社

京都電子工業株式会社は1961年創業以来、分析計の専門メーカーとして、先端技術を融合した独自技術を駆使して、その時代その時代のニーズにあった多種多様な研究用分析計や環境用分析計を開発し、高品質で信頼性の高い製品を提供してまいりました。

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