バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil
バイオバーデン試験を45分にしませんか？
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。
基本情報
【動作仕様】 測定範囲：10バイオティクス未満～10,000バイオティクス/100mL サンプルの種類：Discrete grab sample 表示方法：バイオティクス/100mL 校正頻度：通常12か月間 測定時間：45分未満 サンプル流量：8ml/分 【分析装置仕様】 アウトプット：USBポート、Ethernet ディスプレイ：14インチ ノートPC 電源：AC 100～240V；50/60 Hz；165VA 本体寸法：483（W）×432（D）×432（H）mm 質量：18.1kg
価格情報
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納期
型番・ブランド名
Sievers
用途／実績例
・製薬用水の品質管理 ・プロセスサンプル ・洗浄バリデーション ・原材料受入試験 ・製品出荷試験 ・製造区域の微生物評価
関連動画
ラインアップ（1）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| SPRD72000-01 | バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil |
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この製品に関するニュース（2）
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【展示会出展のお知らせ】日本PDA製薬学会 第32回年会に初出展！
2025年12月2日（火）～3日（水）に開催される「日本PDA製薬学会 第32回年会」企業展示コーナーに初出展いたします。 今回の展示では、バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleilをご紹介します。 【出展製品の特長】 ・ハイスループットフローサイトメトリー法を採用 ・測定時間は45分以内で迅速な分析を実現 ・汚染リスクを軽減し、生産性を向上
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【2025年7月9日(水)～11日(金)】「第27回インターフェックスWeek東京」出展のご案内
セントラル科学株式会社は、東京ビッグサイトで開催される「第27回インターフェックスWeek東京」のプロセス検査・測定ゾーンに出展いたします。 当社ブースではSievers ブランドの製品に特化し、製薬用水管理に使用される測定器を展示します。 ・展示予定製品 「オンラインTOC計 Sievers M500」 「ラボ型TOC計 Sievers M9型」 「エンドトキシン計 Sievers Eclipse」 「バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil」など また、出展社セミナー会場にて「製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは？」をテーマとしたセミナーも実施予定です。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。
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取り扱い会社
弊社は、1967年（昭和42年）の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。