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洗浄バリデーション×Sievers活用

洗浄バリデーション、製薬用水の汚染管理戦略(CCS)、製薬用水のリアルタイムテストなど…様々なお悩み、ご相談ください!

<Sievers TOC計 M9> ・迅速・簡単・正確なTOC測定 ・キャリアガスが不要 TOCは医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。 洗浄バリデーションにSievers TOC計を使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。 また、アットライン/オンライン洗浄バリデーションにも対応しています。 ~その他、Sieversの製品ラインナップ~ <オンラインTOC計 M500> ・製薬用水のリアルタイムテスト ・JP<一般試験方法 2.59 有機体炭素試験法>に適合 <エンドトキシン計 Eclipse> ・独自のマイクロフルイディクスを利用した半自動測定 ・ピペット操作数&エラー発生率&ライセート試薬使用量を大幅削減 <バイオバーデン迅速分析装置 Soleil> ・迅速微生物分析による洗浄バリデーション ・独自のハイスループットフローサイトメトリー法を採用

関連リンク - https://aqua-ckc.jp/

基本情報

<Sievers TOC計 M9> 測定原理:湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:0.03 ppb ~ 50 ppm TOC 校正頻度:推奨12ヶ月 測定間隔:2分間 妨害物質:有機物以外の共存イオンの影響を受けない <オンラインTOC計 M500> 測定原理:紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:0.03 ~ 2,500 ppb TOC 校正頻度:推奨12ヶ月 測定間隔:6分間 妨害物質:有機物以外の共存イオンの影響を受けない <エンドトキシン計 Eclipse> 測定原理:カイネティック比色法/比濁法 測定範囲:0.005~50EU/mL 再現性:CV15%以内 サンプル数:最大21サンプル <バイオバーデン迅速分析装置 Soleil> 測定範囲:10バイオティクス未満~10,000バイオティクス/100mL サンプルの種類:Discrete grab sample 表示方法:バイオティクス/100mL 校正頻度:通常12か月間 測定時間:45分未満 サンプル流量:8ml/分

価格情報

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型番・ブランド名

Sieversブランド

用途/実績例

【Sievers M9シリーズ、M500シリーズ - TOC計】 ・洗浄バリデーション ・製薬用水のリアルタイムテスト(RTT) ・製薬用水のオフライン試験 【Sievers Eclipse - エンドトキシン計】 ・医薬品や注射用水のエンドトキシン測定 【Sievers Soleil - バイオバーデン迅速分析装置】 ・製薬用水の品質管理 ・洗浄バリデーション ・工程サンプル

関連動画

ラインアップ(4)

型番 概要
Sievers M9 TOC計(ラボ型/ポータブル型/オンライン型)
Sievers M500 TOC計(オンライン型)
Sievers Soleil バイオバーデン迅速分析装置
Sievers Eclipse エンドトキシン計

エンドトキシン計 Sievers Eclipse

製品カタログ

バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil

製品カタログ

PATと製薬用水のTOCリアルタイムテスト

技術資料・事例集

洗浄バリデーション成功のための5つの秘訣

技術資料・事例集

製薬用水のリアルタイムテストバリデーションサポートパッケージ

アプリケーションノート

Sievers TOCセンサー CheckPoint Pharma

製品カタログ

洗浄バリデーションのためのTOC分析法移行_ラボからアットラインPATへ

技術資料・事例集

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取り扱い会社

弊社は、1967年(昭和42年)の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。