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洗浄バリデーション×Sievers活用

洗浄バリデーション、製薬用水の汚染管理戦略(CCS)、製薬用水のリアルタイムテストなど…様々なお悩み、ご相談ください!

<Sievers TOC計 M9> ・迅速・簡単・正確なTOC測定 ・キャリアガスが不要 TOCは医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。 洗浄バリデーションにSievers TOC計を使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。 また、アットライン/オンライン洗浄バリデーションにも対応しています。 ~その他、Sieversの製品ラインナップ~ <オンラインTOC計 M500> ・製薬用水のリアルタイムテスト ・JP<一般試験方法 2.59 有機体炭素試験法>に適合 <エンドトキシン計 Eclipse> ・独自のマイクロフルイディクスを利用した半自動測定 ・ピペット操作数&エラー発生率&ライセート試薬使用量を大幅削減 <バイオバーデン迅速分析装置 Soleil> ・迅速微生物分析による洗浄バリデーション ・独自のハイスループットフローサイトメトリー法を採用

関連リンク - https://aqua-ckc.jp/

基本情報

<Sievers TOC計 M9> 測定原理:湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:0.03 ppb ~ 50 ppm TOC 校正頻度:推奨12ヶ月 測定間隔:2分間 妨害物質:有機物以外の共存イオンの影響を受けない <オンラインTOC計 M500> 測定原理:紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:0.03 ~ 2,500 ppb TOC 校正頻度:推奨12ヶ月 測定間隔:6分間 妨害物質:有機物以外の共存イオンの影響を受けない <エンドトキシン計 Eclipse> 測定原理:カイネティック比色法/比濁法 測定範囲:0.005~50EU/mL 再現性:CV15%以内 サンプル数:最大21サンプル <バイオバーデン迅速分析装置 Soleil> 測定範囲:10バイオティクス未満~10,000バイオティクス/100mL サンプルの種類:Discrete grab sample 表示方法:バイオティクス/100mL 校正頻度:通常12か月間 測定時間:45分未満 サンプル流量:8ml/分

価格情報

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型番・ブランド名

Sieversブランド

用途/実績例

【Sievers M9シリーズ、M500シリーズ - TOC計】 ・洗浄バリデーション ・製薬用水のリアルタイムテスト(RTT) ・製薬用水のオフライン試験 【Sievers Eclipse - エンドトキシン計】 ・医薬品や注射用水のエンドトキシン測定 【Sievers Soleil - バイオバーデン迅速分析装置】 ・製薬用水の品質管理 ・洗浄バリデーション ・工程サンプル

関連動画

ラインアップ(4)

型番 概要
Sievers M9 TOC計(ラボ型/ポータブル型/オンライン型)
Sievers M500 TOC計(オンライン型)
Sievers Soleil バイオバーデン迅速分析装置
Sievers Eclipse エンドトキシン計

洗浄バリデーション成功のための5つの秘訣

技術資料・事例集

PATと製薬用水のTOCリアルタイムテスト

技術資料・事例集

製薬用水のリアルタイムテストバリデーションサポートパッケージ

アプリケーションノート

バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil

製品カタログ

Sievers TOCセンサー CheckPoint Pharma

製品カタログ

Sievers TOC計用データ管理ソフトウェア DataShare Elite Software

製品カタログ

Sievers エンドトキシン計 Eclipse

製品カタログ

この製品に関するニュース(1)

取り扱い会社

弊社は、1967年(昭和42年)の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。

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