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製薬用水管理向けSievers製品特集

製薬用水の汚染管理戦略(CCS)、製薬用水のリアルタイムテスト、洗浄バリデーションなど…様々なお悩み、ご相談ください!

【 Sievers M9 】独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲により、さまざまなアプリケーションに対応できるTOC計です ・キャリアガス不要 ・超低濃度域の安定性 ・12か月の校正安定性 ・21 CFR Part11に基づいたデータインテグリティの要件に対応(オプション) 【 Sievers Soleil 】45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出するバイオバーデン迅速分析装置です ・迅速な意思決定をアシストします:製薬用水の品質管理/洗浄バリデーション 【 Sievers Eclipse 】誰でも簡単にエンドトキシン測定が行えることを目的としたエンドトキシン計です ・専用のマイクロプレートとマイクロ流体技術で測定を半自動化 ・ピペッティング操作は30回未満、準備時間と手間を大幅に削減(21サンプル) ・ライセート試薬の使用量も削減 【 Sievers M500 】無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です ・3分間隔のリアルタイム測定 ・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応

関連リンク - https://aqua-ckc.jp/

基本情報

【Sievers Soleil - バイオバーデン迅速分析装置】 測定範囲:10biotics未満/100mL~10,000biotics未満/100mL サンプル量:20mL~100mL 測定時間:45分未満 【Sievers M9シリーズ - TOC計】 測定方式:湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:(通常)0.03ppb~50ppm、(ターボモード)0.2~10ppm 測定間隔:(通常)2分間、(ターボモード)4秒間 【Sievers M500シリーズ - TOC計】 測定方式:湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:0.03 ~ 2,500 ppb TOC 【Sievers Eclipse - エンドトキシン計】 測定原理:カイネティック比色法/比濁法 検出方式:吸光度 測定範囲:0.005~50EU/mL

価格情報

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納期

型番・ブランド名

Sieversブランド

用途/実績例

【Sievers M9シリーズ、M500シリーズ - TOC計】 ・製薬用水のリアルタイムテスト(RTT) ・製薬用水のオフライン試験 ・洗浄バリデーション 【Sievers Eclipse - エンドトキシン計】 ・医薬品や注射用水のエンドトキシン測定 【Sievers Soleil - バイオバーデン迅速分析装置】 ・製薬用水の品質管理 ・工程サンプル ・製品出荷試験

関連動画

ラインアップ(4)

型番 概要
Sievers M9 TOC計(ラボ型/ポータブル型/オンライン型)
Sievers M500 TOC計(オンライン型)
Sievers Soleil バイオバーデン迅速分析装置
Sievers Eclipse エンドトキシン計

RTTに適用されるリスクアセスメントのベストプラクティス

アプリケーションノート

規格外試験結果(OOS)調査のベストプラクティス

アプリケーションノート

エンドトキシン計 Sievers Eclipse

製品カタログ

バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil

製品カタログ

RTTへの移管時におけるデータインテグリティの維持

アプリケーションノート

製薬用水_洗浄バリデーション用TOC計 Sievers M9

製品カタログ

PATと製薬用水のTOCリアルタイムテスト

技術資料・事例集

製薬用水のリアルタイムテストバリデーションサポートパッケージ

アプリケーションノート

Sievers TOCセンサー CheckPoint Pharma

製品カタログ

EPの規制改訂:TOC試験の新基準と容器容量別の新基準値

アプリケーションノート

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取り扱い会社

弊社は、1967年(昭和42年)の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。